Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фторсодержащего лака и СРР-АСР на симптомы со стороны полости рта и слюны во время химиотерапии

27 ноября 2012 г. обновлено: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Влияние фторсодержащего лака и пасты CPP-ACP на симптомы со стороны полости рта и слюны у пациентов, проходящих химиотерапию: двойное слепое клиническое исследование

Цель этого исследования заключалась в изучении влияния пасты, содержащей фторсодержащий лак и казеин-фосфо-пептидный аморфный фосфат кальция (CPP-ACP), на симптомы со стороны полости рта и характеристики слюны у пациентов, проходящих химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Химиотерапия как метод лечения рака влияет на различные части полости рта, такие как слизистая оболочка полости рта, зубы и слюнные железы, вызванные дисфункцией слюнных желез во время химиотерапии. Состояние полости рта пациентов, проходящих химиотерапию, будет зависеть от потребления лекарств и их побочных эффектов. такие как уменьшение слюноотделения, сухость полости рта, изменение бактериального баланса, повреждение слизистой оболочки полости рта, кровотечение из-за раздражения тканей, ксеростомия, кариес зубов, ощущение жжения, дисгевзия и дисфагия. Не было представлено эффективного профилактического протокола по уходу за полостью рта во время химиотерапии.

Пациенты, которые соответствовали критериям включения (старше 12 лет, онкологическим диагнозом диагностирован рак и нуждались в химиотерапевтических препаратах, имели не менее 20 зубов, не имели других патологических поражений в полости рта, не получали лучевую терапию и не имели специфических системные заболевания или рак головы и шеи) были выбраны для исследования. участников оценивали по оральным и слюнным симптомам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • иметь рак (на первом этапе их лечения)
  • иметь не менее 20 зубов,
  • возраст старше 12 лет

Критерий исключения:

  • иметь патологические образования в ротовой полости
  • находящийся под лучевой терапией
  • наличие специфических системных заболеваний
  • иметь рак головы и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фтористый лак
В этой группе один раз использовали фторлак. Фтор-лак(NaF 5%,Sultan,США)
Лекарство: Фтор-лак
Фторсодержащий лак (NaF 5%)
Другие имена:
  • Фтор-лак(NaF 5%,Sultan,США)
Экспериментальный: Гигиена полости рта
Гигиена полости рта проводится два раза в день. Лак F или CPP-ACP не наносятся.
Другой: Гигиена полости рта
Далее следует гигиена полости рта.
Другие имена:
  • Два раза в день (зубная щетка и зубная паста).
Экспериментальный: КПП-АКП
Пасту CPP-ACP (GC Tooth Mousse, Gc, USA) пациенты наносили один раз в день. 3гр, на 42 дня.
Лекарство: КПП-АКП
Паста CPP-ACP наносилась пациентом один раз в день.
Другие имена:
  • В этой группе использовалась паста СРР-АСР.
  • 3 г, один раз в день, 42 дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
симптомы со стороны полости рта (мукозит, ксеростомия, инфекция, дисфагия, дисгевзия, жжение во рту.
Временное ограничение: 6 недель после первого визита
6 недель после первого визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
рН слюны
Временное ограничение: 6 недель после первого визита
6 недель после первого визита
рН зубного налета
Временное ограничение: 6 недель после первого визита
6 недель после первого визита
Количество слюны (в покое и при стимуляции)
Временное ограничение: 6 недель после первого визита
6 недель после первого визита
Буферная способность слюны
Временное ограничение: 6 недель после первого визита
6 недель после первого визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azad University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZadUMS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться