Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fluorid lakk és a CPP-ACP hatása a szájüregi és nyálrendszeri tünetekre a kemoterápia során

2012. november 27. frissítette: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

A fluorid lakk és a CPP-ACP paszta hatása a kemoterápiás betegek száj- és nyálrendszeri tüneteire: kettős vak klinikai vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja a fluorid lakk és a kazein-foszfopeptid amorf kalcium-foszfát (CPP-ACP) paszta szájüregi tünetekre és nyál jellemzőire gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt kemoterápiás kezelés alatt álló betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kemoterápia, mint a rákos megbetegedések kezelési módja, a szájüreg különböző részeit érinti, például a szájnyálkahártyát, a fogakat és a nyálmirigyeket, amelyeket a kemoterápia során a nyálmirigyek működési zavara okoz. A kemoterápiában részesülő betegek szájüregi állapotát befolyásolja a gyógyszerek fogyasztása és mellékhatásai mint például a nyál csökkenése, a szájüreg kiszáradása, a bakteriális egyensúly megváltozása, a szájnyálkahártya károsodása, a szövetek irritációja miatti vérzés, xerostomia, fogszuvasodás, égő érzés, dysgeusia és dysphagia. Nem mutattak be hatékony megelőző protokollt a kemoterápia alatti szájápolásra.

Azok a betegek, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak (12 év felettiek, rákot diagnosztizáltak az onkológusok, és kemoterápiás gyógyszerekre volt szükségük, legalább 20 foguk volt, nem volt egyéb kóros elváltozás a szájüregben, nem kezelték sugárterápiával és nem voltak specifikusak szisztémás betegségek vagy fej-nyakrák) választották ki a vizsgálatba. a résztvevőket a szájüregi és a nyál tünetei alapján értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rákos (a kezelés első szakaszában)
  • legalább 20 foga legyen,
  • 12 év feletti kor

Kizárási kritériumok:

  • kóros elváltozás a szájüregben
  • sugárkezelés alatt áll
  • specifikus szisztémás betegségei vannak
  • hogy fej-nyakrákja legyen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fluorid lakk
Ebben a csoportban egyszer használtak fluorid lakkot. Fluorid lakk (NaF 5%, Sultan, USA)
Drog: Fluoros lakk
Fluorid lakk (NaF 5%)
Más nevek:
  • Fluorid lakk (NaF 5%, Sultan, USA)
Kísérleti: Szájhigiénia
A szájhigiéniát naponta kétszer követték. Nincs F lakk vagy CPP-ACP.
Egyéb: Szájhigiénia
Szájhigiénia következett.
Más nevek:
  • Naponta kétszer (fogkefe és fogkrém).
Kísérleti: CPP-ACP
CPP-ACP pasztát (GC Tooth Mousse, Gc, USA) a betegek naponta egyszer alkalmaztak. 3 gr, 42 napig.
Drog: CPP-ACP
A CPP-ACP pasztát a páciens naponta egyszer alkalmazta.
Más nevek:
  • Ebben a csoportban CPP-ACP pasztát használtak.
  • 3 gr, naponta egyszer, 42 nap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szájüregi tünetek (nyálkahártya-gyulladás, xerostomia, fertőzés, dysphagia, dysgeusia, égő érzés a szájban.
Időkeret: 6 héttel az első látogatás után
6 héttel az első látogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a nyál pH-ja
Időkeret: 6 héttel az első látogatás után
6 héttel az első látogatás után
A foglepedék pH-ja
Időkeret: 6 héttel az első látogatás után
6 héttel az első látogatás után
A nyál mennyisége (pihenés és stimuláció)
Időkeret: 6 héttel az első látogatás után
6 héttel az első látogatás után
Nyálpuffer kapacitás
Időkeret: 6 héttel az első látogatás után
6 héttel az első látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azad University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AZadUMS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel