Effet du vernis fluoré et du CPP-ACP sur les symptômes oraux et salivaires pendant la chimiothérapie
Effet du vernis fluoré et de la pâte CPP-ACP sur les symptômes oraux et salivaires des patients sous chimiothérapie : un essai clinique en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chimiothérapie en tant que méthode de traitement des cancers affecte différentes parties de la cavité buccale telles que la muqueuse buccale, les dents et les glandes salivaires causées par un dysfonctionnement des glandes salivaires pendant la chimiothérapie. L'état oral des patients sous chimiothérapie sera affecté par la consommation des médicaments et leurs effets secondaires telles que réduction de la salive, sécheresse de la cavité buccale, modifications de l'équilibre bactérien, lésions de la muqueuse buccale, saignements dus à une irritation des tissus, xérostomie, caries dentaires, sensation de brûlure, dysgueusie et dysphagie. Aucun protocole préventif efficace n'a été présenté pour les soins bucco-dentaires pendant la chimiothérapie.
Les patients remplissant les critères d'inclusion (âgés de plus de 12 ans, diagnostiqués comme ayant un cancer par un oncologue et nécessitant des médicaments de chimiothérapie, avaient au moins 20 dents, n'avaient pas d'autre lésion pathologique de leur cavité buccale, n'étaient pas traités par radiothérapie et n'avaient pas de maladies systémiques ou cancer de la tête et du cou) ont été sélectionnés pour l'étude. les participants ont été évalués en fonction des symptômes oraux et salivaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir un cancer (au premier stade de leurs traitements)
- avoir au moins 20 dents,
- âge supérieur à 12 ans
Critère d'exclusion:
- avoir une lésion pathologique dans la cavité buccale
- être sous radiothérapie
- avoir des maladies systémiques spécifiques
- avoir un cancer de la tête et du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vernis Fluoré
Le vernis fluoré a été utilisé une fois dans ce groupe.
Vernis fluoré(NaF 5%,Sultan,USA)
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Vernis Fluoré (NaF 5%)
Autres noms:
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Expérimental: Hygiène buccale
Hygiène buccale suivie deux fois par jour.
Aucun vernis F ou CPP-ACP appliqué.
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Hygiène buccale suivie.
Autres noms:
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Expérimental: RPC-ACP
La pâte CPP-ACP (GC Tooth Mousse, Gc, USA) a été appliquée par les patients une fois par jour.
3gr, pendant 42 jours.
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La pâte CPP-ACP a été appliquée par le patient, une fois par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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symptômes buccaux (mucosite, xérostomie, infection, dysphagie, dysgueusie, sensation de brûlure dans la bouche.
Délai: 6 semaines après la première visite
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6 semaines après la première visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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pH de la salive
Délai: 6 semaines après la première visite
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6 semaines après la première visite
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pH de la plaque dentaire
Délai: 6 semaines après la première visite
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6 semaines après la première visite
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Quantité de salive (repos et stimulée)
Délai: 6 semaines après la première visite
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6 semaines après la première visite
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Capacité tampon de la salive
Délai: 6 semaines après la première visite
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6 semaines après la première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZadUMS
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