심장수술을 받는 환자에서 뉴로키퍼 알고리즘의 검증.
2012년 11월 27일 업데이트: Neurokeeper Technologies
이 연구의 주요 목적은 심장 수술을 받는 환자의 임상 평가와 비교하여 대뇌 전기생리학적 매개변수의 변화를 감지하고 모니터링하는 Neurokeeper 알고리즘 시스템의 능력을 확인하는 것입니다.
2차 목표는 NIHSS에서 평가한 임상 평가와 EEG + ERP 측정의 상관관계입니다. 이 연구는 전향적, 공개 라벨, 단일 부문, 자가 제어, 단일 센터 연구입니다.
이 연구는 포함/제외 기준에 따라 50명의 피험자를 대상으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shay Bar Haim, Msc
- 전화번호: 972506822824
- 이메일: shaybarhaim@neurokeeper.com
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Medical Center
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연락하다:
- Moshe Herskovitz, MD
- 전화번호: 97248542605
- 이메일: m_herskovitz@rambam.health.gov.il
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 심장 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 이전 주요 반구형 뇌졸중.
- 모든 알려진 주요 반구형 병변.
- 상당한 운동 장애.
- 전극 적용을 방해하는 국소적 두개골 또는 피부 질환.
- 연구자의 의견으로는 프로토콜 구현을 방해할 수 있는 모든 알려진 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 수술을 받는 환자
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전기 물리학적 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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신경학적 열화 감지
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이 연구의 주요 목적은 심장 수술을 받는 환자의 임상 평가와 비교하여 대뇌 전기생리학적 매개변수의 변화를 감지하고 모니터링하기 위해 EEG 기본 알고리즘 시스템을 검증하는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
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열화에서 검출까지의 시간
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두 번째 목표는 NIHSS에서 평가한 임상 평가와 EEG + ERP 측정의 상관관계입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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뉴로키퍼 뇌졸중 감지기에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-Stroke모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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University Medical Center Mainz아직 모집하지 않음
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Umeå UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; The Swedish Research Council; Göteborg University; Vastra Gotaland Region 그리고 다른 협력자들모병
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병수술 후 섬망 | 수술 후 인지 기능 장애 | 전신 마취 | 허혈성 뇌졸중, 급성 | 전체 정맥 마취 | 혈전 절제술대만