Validação do Algoritmo de Neurokeeper em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca.
O objetivo principal do estudo é verificar a capacidade do sistema de algoritmo do Neurokeeper em detectar e monitorar alterações nos parâmetros eletrofisiológicos cerebrais em comparação com a avaliação clínica em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Os objetivos secundários são as correlações das medições de EEG + ERP com avaliações clínicas avaliadas pelo NIHSS. Este estudo é um estudo prospectivo, aberto, de braço único, autocontrole e centro único.
Este estudo será realizado em 50 sujeitos de acordo com os critérios de inclusão/exclusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
Critério de exclusão:
- AVC hemisférico importante anterior.
- Qualquer lesão hemisférica maior conhecida.
- Distúrbio significativo do movimento.
- Crânio local ou aflição da pele que impede a aplicação dos eletrodos.
- Qualquer condição conhecida que, na opinião do investigador, possa interferir na implementação do protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
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Monitoramento eletrofisológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Detecção de deterioração neurológica
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O objetivo principal do estudo é validar um sistema de algoritmo básico de EEG para detectar e monitorar alterações nos parâmetros eletrofisiológicos cerebrais em comparação com a avaliação clínica em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Tempo desde a deterioração até a detecção
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Os objetivos secundários são as correlações das medições de EEG + ERP com avaliações clínicas avaliadas pelo NIHSS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NK-005
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