Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokeeperin algoritmin validointi potilaille, joille tehdään sydänleikkaus.

tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: Neurokeeper Technologies

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkistaa Neurokeeperin algoritmijärjestelmän kyky havaita ja seurata muutoksia aivojen elektrofysiologisissa parametreissa verrattuna kliiniseen arviointiin sydänleikkauspotilailla.

Toissijaiset tavoitteet ovat EEG + ERP -mittausten korrelaatiot kliinisten arvioiden kanssa NIHSS:n arvioimina. Tämä tutkimus on prospektiivinen, avoin, yksihaarainen, itsekontrolli, yhden keskuksen tutkimus.

Tämä tutkimus suoritetaan 50 koehenkilöllä mukaanlukien/poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha.
  • Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen iso pallonpuoliskon aivohalvaus.
  • Mikä tahansa tunnettu suuri aivopuoliskon vaurio.
  • Merkittävä liikehäiriö.
  • Paikallinen kallon tai ihon vaiva, joka estää elektrodien kiinnittymisen.
  • Kaikki tunnetut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä protokollan täytäntöönpanoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Laite: Neurokeeper aivohalvauksen ilmaisin
Sähköfysiologinen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Neurologisen rappeutumisen havaitseminen
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on validoida EEG-perusalgoritmijärjestelmä, jolla havaitaan ja seurataan muutoksia aivojen elektrofysiologisissa parametreissa verrattuna kliiniseen arviointiin sydänleikkauspotilailla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aika huononemisesta havaitsemiseen
Toissijaiset tavoitteet ovat EEG + ERP -mittausten korrelaatiot NIHSS:n arvioimien kliinisten arvioiden kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neurokeeper Technologies

Tutkijat

  • Päätutkija: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NK-005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa