Neurokeeper 算法对接受心脏手术的患者的验证。
2012年11月27日 更新者：Neurokeeper Technologies
该研究的主要目的是检查 Neurokeeper 算法系统检测和监测脑电生理参数变化的能力，并与接受心脏手术的患者进行临床评估相比较。
次要目标是 EEG + ERP 测量与临床评估的相关性，如 NIHSS ThiS 研究所评估的那样，该研究是一项前瞻性、开放标签、单臂、自我控制、单中心研究。
根据纳入/排除标准，这项研究将在 50 名受试者中进行。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shay Bar Haim, Msc
- 电话号码：972506822824
- 邮箱：shaybarhaim@neurokeeper.com
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam Medical Center
-
接触：
- Moshe Herskovitz, MD
- 电话号码：97248542605
- 邮箱：m_herskovitz@rambam.health.gov.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受心脏手术的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 接受心脏手术的患者。
排除标准：
- 以前的主要半球中风。
- 任何已知的主要半球病变。
- 明显的运动障碍。
- 阻止电极应用的局部颅骨或皮肤病痛。
- 研究者认为可能干扰方案实施的任何已知情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受心脏手术的患者
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电生理监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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神经损害检测
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该研究的主要目的是验证脑电图基础算法系统，以检测和监测脑电生理参数的变化，与接受心脏手术的患者的临床评估相比。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
|
恶化到检测到的时间
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次要目标是 EEG + ERP 测量与 NIHSS 评估的临床评估的相关性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moshe' Herskovitz, MD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2012年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月27日
首次发布 (估计)
2012年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月27日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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