Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af neurokeepers algoritme på patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

27. november 2012 opdateret af: Neurokeeper Technologies

Det primære formål med undersøgelsen er at kontrollere Neurokeepers algoritmesystems evne til at detektere og overvåge ændringer i cerebrale elektrofysiologiske parametre sammenlignet med klinisk evaluering hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

De sekundære mål er korrelationer af EEG + ERP-målinger med kliniske evalueringer som vurderet af NIHSS. Dette studie er et prospektivt, åbent, enkeltarms-, selvkontrol-, enkeltcenterstudie.

Denne undersøgelse vil blive udført i 50 forsøgspersoner i henhold til inklusions-/eksklusionskriterierne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjerteoperationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere større hemisfærisk slagtilfælde.
  • Enhver kendt større hemisfærisk læsion.
  • Betydelig bevægelsesforstyrrelse.
  • Lokal kranie- eller hudlidelse, som forhindrer påføring af elektroder.
  • Enhver kendt tilstand, som efter efterforskerens mening kan forstyrre protokolimplementeringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
Enhed: Neurokeeper slagdetektor
Elektrofiologisk overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Detektion af neurologisk forringelse
Det primære formål med undersøgelsen er at validere et EEG-basealgoritmesystem til at detektere og overvåge ændringer i cerebrale elektrofysiologiske parametre sammenlignet med klinisk evaluering hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tid fra forringelse til opdagelse
De sekundære mål er korrelationer af EEG + ERP målinger med kliniske evalueringer vurderet af NIHSS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neurokeeper Technologies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NK-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurokeeper slagdetektor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner