Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace neurokeeperova algoritmu na pacientech podstupujících kardiochirurgický výkon.

27. listopadu 2012 aktualizováno: Neurokeeper Technologies

Primárním cílem studie je ověřit schopnost algoritmického systému Neurokeeper's detekovat a monitorovat změny mozkových elektrofyziologických parametrů ve srovnání s klinickým hodnocením u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.

Sekundárními cíli jsou korelace měření EEG + ERP s klinickými hodnoceními hodnocenými NIHSS. Studie ThiS je prospektivní, otevřená, jednoramenná, samokontrolní, jednocentrová studie.

Tato studie bude provedena u 50 subjektů podle kritérií pro zařazení/vyloučení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující srdeční operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Pacienti podstupující srdeční operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí velká hemisférická mozková příhoda.
  • Jakákoli známá velká hemisférická léze.
  • Výrazná porucha hybnosti.
  • Lokální postižení lebky nebo kůže, které brání aplikaci elektrod.
  • Jakýkoli známý stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat implementaci protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující srdeční operaci
Přístroj: Detektor mrtvice Neurokeeper
Elektrofilologické monitorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Detekce neurologického zhoršení
Primárním cílem studie je validovat základní algoritmus EEG pro detekci a monitorování změn v cerebrálních elektrofyziologických parametrech ve srovnání s klinickým hodnocením u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Doba od zhoršení k odhalení
Sekundárními cíli jsou korelace měření EEG + ERP s klinickými hodnoceními hodnocenými NIHSS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neurokeeper Technologies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NK-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detektor mrtvice Neurokeeper

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit