Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Neurokeeper algoritmusának validálása szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeken.

2012. november 27. frissítette: Neurokeeper Technologies

A vizsgálat elsődleges célja annak ellenőrzése, hogy a Neurokeeper algoritmus rendszer képes-e kimutatni és nyomon követni az agyi elektrofiziológiai paraméterek változásait, összehasonlítva a szívműtéten átesett betegek klinikai értékelésével.

A másodlagos célkitűzések az EEG + ERP mérések és a klinikai értékelések közötti összefüggések, amelyeket a NIHSS értékelt. Ez a tanulmány egy prospektív, nyílt, egykarú, önkontrollos, egyközpontú vizsgálat.

Ezt a vizsgálatot 50 alanyon végzik el a felvételi/kizárási kritériumok szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívműtéten átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év.
  • Szívműtéten átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Előző nagy féltekei stroke.
  • Bármely ismert nagyobb féltekei elváltozás.
  • Jelentős mozgászavar.
  • Helyi koponya- vagy bőrbetegség, amely megakadályozza az elektródák alkalmazását.
  • Minden olyan ismert körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a protokoll végrehajtását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívműtéten átesett betegek
Eszköz: Neurokeeper stroke detektor
Elektrofiziológiai monitorozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Neurológiai leromlás kimutatása
A vizsgálat elsődleges célja egy olyan EEG alapalgoritmus rendszer validálása, amely kimutatja és monitorozza az agyi elektrofiziológiai paraméterek változásait a szívműtéten átesett betegek klinikai értékeléséhez képest.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
A romlástól a felismerésig eltelt idő
A másodlagos célok az EEG + ERP mérések és a klinikai értékelések közötti összefüggések, amelyeket az NIHSS értékel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neurokeeper Technologies

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NK-005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel