- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01737749
A Neurokeeper algoritmusának validálása szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeken.
A vizsgálat elsődleges célja annak ellenőrzése, hogy a Neurokeeper algoritmus rendszer képes-e kimutatni és nyomon követni az agyi elektrofiziológiai paraméterek változásait, összehasonlítva a szívműtéten átesett betegek klinikai értékelésével.
A másodlagos célkitűzések az EEG + ERP mérések és a klinikai értékelések közötti összefüggések, amelyeket a NIHSS értékelt. Ez a tanulmány egy prospektív, nyílt, egykarú, önkontrollos, egyközpontú vizsgálat.
Ezt a vizsgálatot 50 alanyon végzik el a felvételi/kizárási kritériumok szerint.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shay Bar Haim, Msc
- Telefonszám: 972506822824
- E-mail: shaybarhaim@neurokeeper.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Moshe Herskovitz, MD
- Telefonszám: 97248542605
- E-mail: m_herskovitz@rambam.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- Szívműtéten átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Előző nagy féltekei stroke.
- Bármely ismert nagyobb féltekei elváltozás.
- Jelentős mozgászavar.
- Helyi koponya- vagy bőrbetegség, amely megakadályozza az elektródák alkalmazását.
- Minden olyan ismert körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a protokoll végrehajtását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szívműtéten átesett betegek
|
Elektrofiziológiai monitorozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
---|---|
Neurológiai leromlás kimutatása
|
A vizsgálat elsődleges célja egy olyan EEG alapalgoritmus rendszer validálása, amely kimutatja és monitorozza az agyi elektrofiziológiai paraméterek változásait a szívműtéten átesett betegek klinikai értékeléséhez képest.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
---|---|
A romlástól a felismerésig eltelt idő
|
A másodlagos célok az EEG + ERP mérések és a klinikai értékelések közötti összefüggések, amelyeket az NIHSS értékel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NK-005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Neurokeeper stroke detektor
-
Jutta Mari Adelin JorgensenNewcastle University, UK; Vervig (IoM)Befejezve
-
Rapid Pathogen ScreeningBefejezveKötőhártya-gyulladásEgyesült Államok
-
Neurokeeper TechnologiesIsmeretlen
-
Neurokeeper TechnologiesIsmeretlen
-
Neurokeeper TechnologiesIsmeretlen
-
Rapid Pathogen ScreeningBefejezve
-
Inonu UniversityToborzásIdiopátiás scoliosis | Vizuális térbeli/érzékelési képességek | Vestibuláris funkciózavarPulyka
-
University Hospital AugsburgMég nincs toborzás