Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av neurokeepers algoritm på patienter som genomgår hjärtkirurgi.

27 november 2012 uppdaterad av: Neurokeeper Technologies

Det primära syftet med studien är att kontrollera förmågan hos Neurokeepers algoritmsystem att upptäcka och övervaka förändringar i cerebrala elektrofysiologiska parametrar jämfört med klinisk utvärdering hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.

De sekundära målen är korrelationer av EEG + ERP-mätningar med kliniska utvärderingar som bedömts av NIHSS. Denna studie är en prospektiv, öppen, enarms-, självkontroll-, singelcenterstudie.

Denna studie kommer att genomföras i 50 ämnen enligt kriterierna för inkludering/uteslutning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår hjärtkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal.
  • Patienter som genomgår hjärtkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare större hemisfärisk stroke.
  • Alla kända större hemisfäriska lesioner.
  • Betydande rörelsestörning.
  • Lokal skalle eller hudåkomma som förhindrar applicering av elektroder.
  • Alla kända tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan störa protokollimplementeringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår hjärtkirurgi
Enhet: Neurokeeper slagdetektor
Elektrofiologisk övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Detektion av neurologisk försämring
Det primära syftet med studien är att validera ett EEG-basalgoritmsystem för att upptäcka och övervaka förändringar i cerebrala elektrofysiologiska parametrar jämfört med klinisk utvärdering hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tid från försämring till upptäckt
De sekundära målen är korrelationer av EEG + ERP-mätningar med kliniska utvärderingar bedömda av NIHSS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neurokeeper Technologies

Utredare

  • Huvudutredare: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Första postat (Uppskatta)

29 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NK-005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurokeeper slagdetektor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera