Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja algorytmu Neurokeepera na pacjentach poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

27 listopada 2012 zaktualizowane przez: Neurokeeper Technologies

Podstawowym celem pracy jest sprawdzenie zdolności systemu algorytmicznego Neurokeepera do wykrywania i monitorowania zmian parametrów elektrofizjologicznych mózgu w porównaniu z oceną kliniczną u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Celami drugorzędowymi są korelacje pomiarów EEG + ERP z ocenami klinicznymi ocenianymi przez NIHSS. To badanie jest prospektywnym, otwartym, jednoramiennym, samokontrolnym, jednoośrodkowym badaniem.

Badanie to zostanie przeprowadzone na 50 osobach zgodnie z kryteriami włączenia/wyłączenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty duży udar półkuli.
  • Każda znana duża zmiana półkulista.
  • Znaczne zaburzenie ruchu.
  • Miejscowy ubytek czaszki lub skóry uniemożliwiający założenie elektrod.
  • Każdy znany stan, który w opinii badacza może zakłócać realizację protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Urządzenie: Detektor udaru Neurokeepera
Monitoring elektrofizjologiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Wykrywanie uszkodzeń neurologicznych
Podstawowym celem pracy jest walidacja systemu algorytmu bazowego EEG do wykrywania i monitorowania zmian parametrów elektrofizjologicznych mózgu w porównaniu z oceną kliniczną u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Czas od pogorszenia do wykrycia
Celami drugorzędnymi są korelacje pomiarów EEG + ERP z ocenami klinicznymi ocenianymi przez NIHSS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neurokeeper Technologies

Śledczy

  • Główny śledczy: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NK-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Detektor udaru Neurokeepera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj