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Convalida dell'algoritmo di Neurokeeper su pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

27 novembre 2012 aggiornato da: Neurokeeper Technologies

L'obiettivo primario dello studio è verificare la capacità del sistema di algoritmi di Neurokeeper di rilevare e monitorare i cambiamenti nei parametri elettrofisiologici cerebrali rispetto alla valutazione clinica nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Gli obiettivi secondari sono le correlazioni delle misurazioni EEG + ERP con le valutazioni cliniche valutate dallo studio NIHSS ThiS è uno studio prospettico, in aperto, a braccio singolo, autocontrollo, a centro singolo.

Questo studio sarà condotto su 50 soggetti secondo i criteri di inclusione/esclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni.
  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Criteri di esclusione:

  • Precedente ictus emisferico maggiore.
  • Qualsiasi lesione emisferica importante nota.
  • Disturbo del movimento significativo.
  • Afflizione locale del cranio o della pelle che impedisce l'applicazione degli elettrodi.
  • Qualsiasi condizione nota che, a parere dello sperimentatore, possa interferire con l'implementazione del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Dispositivo: Rivelatore di ictus Neurokeeper
Monitoraggio elettrofisiologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Rilevamento del deterioramento neurologico
L'obiettivo primario dello studio è quello di convalidare un sistema di algoritmo di base EEG per rilevare e monitorare i cambiamenti nei parametri elettrofisiologici cerebrali rispetto alla valutazione clinica nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Tempo dal deterioramento al rilevamento
Gli obiettivi secondari sono le correlazioni delle misurazioni EEG + ERP con le valutazioni cliniche valutate dal NIHSS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neurokeeper Technologies

Investigatori

  • Investigatore principale: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NK-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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