Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка алгоритма Neurokeeper на пациентах, перенесших операцию на сердце.

27 ноября 2012 г. обновлено: Neurokeeper Technologies

Основная цель исследования — проверить способность системы алгоритмов Neurokeeper обнаруживать и отслеживать изменения электрофизиологических параметров головного мозга по сравнению с клинической оценкой у пациентов, перенесших операцию на сердце.

Второстепенными целями являются корреляции измерений ЭЭГ + ERP с клиническими оценками, оцененными NIHSS. Это исследование представляет собой проспективное, открытое, одногрупповое, самоконтроль, одноцентровое исследование.

Это исследование будет проведено на 50 субъектах в соответствии с критериями включения/исключения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на сердце.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце.

Критерий исключения:

  • Предшествующий большой полушарный инсульт.
  • Любое известное крупное поражение полушария.
  • Значительное двигательное расстройство.
  • Местное поражение черепа или кожи, препятствующее наложению электродов.
  • Любое известное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать выполнению протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие операцию на сердце
Устройство: Детектор инсульта Нейрокипер
Электрофизиологический мониторинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Обнаружение неврологического износа
Основной целью исследования является проверка системы базового алгоритма ЭЭГ для обнаружения и мониторинга изменений электрофизиологических параметров головного мозга по сравнению с клинической оценкой у пациентов, перенесших операцию на сердце.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Время от порчи до обнаружения
Второстепенными целями являются корреляции измерений ЭЭГ + ERP с клиническими оценками, оцененными NIHSS.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neurokeeper Technologies

Следователи

  • Главный следователь: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NK-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться