Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av nevrokeepers algoritme på pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

27. november 2012 oppdatert av: Neurokeeper Technologies

Hovedmålet med studien er å sjekke evnen til Neurokeepers algoritmesystem til å oppdage og overvåke endringer i cerebrale elektrofysiologiske parametere sammenlignet med klinisk evaluering hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

De sekundære målene er korrelasjoner av EEG + ERP-målinger med kliniske evalueringer som vurdert av NIHSS. Denne studien er en prospektiv, åpen, enkeltarms-, selvkontroll-, enkeltsenterstudie.

Denne studien vil bli utført på 50 personer i henhold til inkluderings-/ekskluderingskriteriene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere større hemisfærisk hjerneslag.
  • Enhver kjent større hemisfærisk lesjon.
  • Betydelig bevegelsesforstyrrelse.
  • Lokal hodeskalle eller hudplager som hindrer påføring av elektroder.
  • Enhver kjent tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre implementeringen av protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Enhet: Neurokeeper slagdetektor
Elektrofisologisk overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Deteksjon av nevrologisk forringelse
Hovedmålet med studien er å validere et EEG-basealgoritmesystem for å oppdage og overvåke endringer i cerebrale elektrofysiologiske parametere sammenlignet med klinisk evaluering hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tid fra forringelse til oppdagelse
Sekundærmålene er korrelasjoner av EEG + ERP-målinger med kliniske evalueringer vurdert av NIHSS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neurokeeper Technologies

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NK-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere