공초점 레이저 내시경(CLE)에서 크론병의 특성 및 질병 활동과 관련

서론: 크론병은 특성이 잘 알려진 질병이며 치료는 국제 지침에 따라 수행됩니다. 그럼에도 불구하고 질병은 종종 개별적이고 예측할 수 없는 과정을 나타내며 환자의 절반 이상이 질병의 심각한 합병증을 경험합니다. 내시경 검사는 크론병의 질병 전파 및 중증도를 평가하는 데 중요하며, 이는 국제적으로 인정되는 CDAI 또는 SI(Simple Index)(Harwey-Bradshaw)를 비롯한 생화학적 및 임상적 지표로 보완됩니다. CDAI에 의해 CRP, 혈청 알부민과 같은 생화학적 활성 마커와 좋은 상관관계가 있으며 실제로는 단순화된 버전(SI)이 있습니다. 자주 사용됩니다.

크론병에서 CLE 사용에 대한 지식은 매우 낮습니다. 우리는 소규모 연구에서 제안된 매개변수와 개인 CLE 경험을 바탕으로 크론병의 중증도를 정확하게 추정하는 데 어떤 매개변수가 유용한지 결정할 것입니다. 질병은 말단 회장에서 가장 일반적으로 나타나기 때문에 매개변수는 회장과 결장 모두에 적용되어야 합니다.

크론병 환자 그룹은 생물학적 약물인 인플릭시맙으로 치료받은 환자를 포함하여 장기간 생화학적 및 기존의 내시경적 관해 상태에 있었습니다. 이 환자들은 소규모 연구에서 CLE가 면역억제 요법의 안전한 중단에 기여한다고 제안했기 때문에 특히 흥미로운 하위 그룹으로 연구에 포함되었습니다. 손상되지 않은 장벽 기능을 포함한 점막의 치유 정도는 환자가 재발을 일으키는 가장 중요한 예후 인자 중 하나입니다. 따라서 CLE가 겉보기에 정상적인 내시경을 가지고 있지만 아직 실현되지 않은 불연속 활동 및 결함이 있는 장벽 기능을 가진 환자를 내시경 및 CLE에 의해 평가된 활동이 없는 환자와 구별하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 명확히 하는 것은 임상적으로 매우 중요할 것입니다. 또한 소수의 환자가 대조군으로 포함될 것입니다.

가설: CLE는 기존의 회장대장경검사와 비교하여 회장과 결장에서 크론병과 활성을 정확하게 특성화할 수 있으며, 다른 방법으로는 인식할 수 없는 염증의 약간의 정도와 더 넓은 전파를 감지할 수 있습니다.

설계: 관찰자 내 및 관찰자 간 가변성을 후속적으로 계산하는 환자에 대한 맹검 전향적 관찰 및 방법 연구.

방법: 대조군을 포함하여 등록된 환자는 각각 일반 대장 내시경과 CLE로 양쪽 회장 말단을 결장으로 검사합니다. 크론병의 정도와 범위는 기존의 회장대장경검사(SI), CLE(선택된 매개변수) 및 조직학 생검으로 평가됩니다. 말단 회장 및 각 결장 분절(맹장, 상행 결장, 횡행 결장, 하행 결장, 결장 구불 결장 및 직장)은 위에서 설명한 대로 평가됩니다. 그런 다음 조직학(골드 스탠다드), SI 및 CLE 간의 상관 관계를 계산합니다. 내부 및 관찰자 간 연구는 3명의 관찰자가 서로에 대해 눈이 먼 CLE 매개변수를 따릅니다. 병리학자는 기존 및 CLE 매개변수에 눈이 멀었습니다. CLE 결과는 기록된 CLE 매개변수 중 두 가지 다른 방법과 가장 잘 연관되어 크론병의 특성화 및 활성에 가장 적합한 것을 식별하기 위해 계층화됩니다.

통계적 방법: SI 및 조직학 각각과 관련하여 CLE-발견을 계산하기 위해 Spearman 상관 분석을 사용합니다. 관찰자 간 및 관찰자 내 연구에서 가중 Kappa를 사용했습니다.

환자: 3명의 관찰자가 개별 CLE 매개변수의 관찰자 간 및 관찰자 내 연구를 위해 전체 샘플 크기를 계산했습니다. 가능한 경우 신뢰 구간 0.05로 카파 값 0.9를 달성하려면 122개의 관측치가 있어야 합니다. 위의 모든 장 부분에서 SI 점수, CLE 매개변수를 등록하고 병리학을 위해 조직 샘플을 채취하는 데 성공하면 연구에 사용된 각 매개변수와 관련하여 이후에 평가되는 각 환자에 대해 7개의 관찰이 있을 것입니다. 모든 회장대장경검사가 완료되고 모든 CLE 관찰이 가능하다면 18명의 환자만 연구에 등록해야 합니다. 그러나 일부 CLE 관찰이 만족스럽지 않고 일부 절차가 중단될 것이기 때문에 예상 관찰의 50%만 있을 것으로 가정합니다. 따라서 원하는 강도를 달성하기 위해 36명의 환자가 연구에 포함되어야 하며 그 중 10명은 대조군에 속합니다.