이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암에 대한 식도 절제술 후 삶의 질 - 2단계

2018년 5월 21일 업데이트: University of Padova

배경: 최근의 체계적 검토에 따르면 암으로 식도 절제술을 받은 환자의 신체 기능, 활력 및 전반적인 건강 수행 점수가 기준 집단에서 얻은 점수보다 현저히 낮았습니다. 6개월 추적관찰 시 삶의 질을 분석한 결과, 총점수와 신체기능은 수술 전 호전되었고, 증상에 따른 척도는 식도절제 6개월 후 피로감, 호흡곤란, 설사가 악화된 것으로 나타났다. 따라서 본 연구의 목적은 암에 대한 식도 절제술이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고 간단한 수술 후 관리를 통해 이를 개선하는 것입니다.

연구는 두 단계로 나뉩니다.

2단계입니다.

퇴원 시 환자는 각각 다음을 받는 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 영양 및 호흡기 상담; 혼자 영양 상담; 단독 호흡기 상담; 표준 관리. 모든 환자는 수술 후 1개월과 3개월에 QLQ C30, OES18, INPAT32 설문지를 작성하였다. 일차 종료점은 QLQ C30의 DY(호흡곤란), AP(식욕감소) 및 QL2 항목입니다. 2차 종료점은 OES18의 항목 EA(먹기)입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV-IRCCS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 암에 대한 식도 절제술 예정

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 설문지를 자율적으로 작성할 수 없음
  • 이탈리아어가 아닌 기본 언어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료
환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
실험적: 영양 + 호흡기 상담
환자는 영양 및 호흡학 상담을 받게 됩니다.
행동: 영양 상담
행동: 호흡기 상담
실험적: 영양 상담
환자는 혼자 영양 상담을 받게됩니다
행동: 영양 상담
실험적: 호흡기 상담
환자는 단독으로 호흡기 상담을 받게 됩니다.
행동: 호흡기 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항목 DY(호흡곤란), AP(식욕감소) 및 QLQ C30의 QL2
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
OES18의 항목 EA(먹기)
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월
항목 DY(호흡곤란), AP(식욕감소) 및 QLQ C30의 QL2
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
OES18의 항목 EA(먹기)
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Padova

협력자

Fondazione Guido Berlucchi
Veneto Institute of Oncology I.O.V.-I.R.C.C.S.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QOLEC1 - step 2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

영양 상담에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다