Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu syövän esophagectomian jälkeen - Vaihe 2

maanantai 21. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Padova

Taustaa: Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, että potilailla, joille tehtiin ruokatorven poisto syövän vuoksi, fyysisen toiminnan, elinvoiman ja terveydentilan pisteet yleisesti ottaen olivat huomattavasti alhaisemmat kuin vertailupopulaatiosta saadut. Kuuden kuukauden seurannan elämänlaadun analyysi osoitti, että kokonaispistemäärä ja fyysinen toiminta olivat parempia ennen leikkausta, ja oirepohjaiset asteikot osoittivat, että väsymys, hengenahdistus ja ripuli olivat pahempia kuusi kuukautta esofagelektomian jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida syövän aiheuttamien ruokatorven resektioiden vaikutusta potilaiden elämänlaatuun ja parantaa sitä yksinkertaisilla postoperatiivisilla toimenpiteillä.

Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen.

Tämä on vaihe 2.

Sairaalasta poistuttaessa potilaat satunnaistetaan 4 ryhmään, jotka saavat vastaavasti: ravitsemus- ja hengitystieneuvontaa; ravitsemusneuvonta yksin; respirologinen neuvonta yksin; tavallinen hoito. Kaikki potilaat täyttävät kyselylomakkeet QLQ C30, OES18, INPAT32 1 ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Ensisijaiset päätepisteet ovat QLQ C30:n kohteet DY (dyspnea), AP (ruokahaluttomuus) ja QL2. Toissijainen päätepiste on OES18:n kohde EA (eating).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Padova, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV-IRCCS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • suunniteltiin syövän esophagectomialle

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • kyvyttömyys täyttää itsenäisesti kyselylomakkeita
  • ensisijainen kieli ei italia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
potilaat saavat tavallista hoitoa
Kokeellinen: ravitsemus + hengitystieneuvonta
potilaat saavat sekä ravitsemus- että hengitysneuvontaa
Kokeellinen: ravitsemusneuvontaa
potilaat saavat ravitsemusneuvontaa yksin
Kokeellinen: respirologinen neuvonta
potilaat saavat yksin hengitysneuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QLQ C30:n tuotteet DY (dyspnea), AP (ruokahaluttomuus) ja QL2
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OES18:n EA (syöminen).
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen
QLQ C30:n tuotteet DY (dyspnea), AP (ruokahaluttomuus) ja QL2
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
OES18:n EA (syöminen).
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa