Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség rák miatti nyelőcsőeltávolítás után – 2. lépés

2018. május 21. frissítette: University of Padova

Háttér: Egy közelmúltban végzett szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy a rák miatt nyelőcsőeltávolításon átesett betegek fizikai funkciója, vitalitása és egészségi teljesítménye általában véve jelentősen alacsonyabb volt, mint a referenciapopulációból. A hat hónapos követés utáni életminőség elemzése azt mutatta, hogy az összpontszám és a fizikai funkció jobb volt a műtét előtt, a tünetalapú skálák pedig azt mutatták, hogy a fáradtság, dyspnoe és hasmenés rosszabb volt hat hónappal a nyelőcső eltávolítása után. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy felmérje a rák miatti nyelőcsőreszekciók hatását a betegek életminőségére, és a posztoperatív ellátás egyszerű beavatkozásaival javítsa azt.

A tanulmány két lépésre oszlik.

Ez a 2. lépés.

A kórházi elbocsátáskor a betegeket véletlenszerűen négy csoportba osztják, amelyekben: táplálkozási és légzési tanácsadás; táplálkozási tanácsadás egyedül; respirológiai tanácsadás egyedül; standard ellátás. Valamennyi beteg kitölti a QLQ C30, OES18, INPAT32 kérdőíveket a műtét után 1 és 3 hónappal. Az elsődleges végpontok a QLQ C30 DY (dyspnoe), AP (étvágycsökkenés) és QL2 elemei. A másodlagos végpont az OES18 EA (eating) eleme.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV-IRCCS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • rák miatti esophagectómiára tervezett

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • képtelenség autonóm kérdőívek kitöltésére
  • az elsődleges nyelv nem az olasz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: standard ellátás
a betegek standard ellátásban részesülnek
Kísérleti: táplálkozási + respirológiai tanácsadás
a betegek táplálkozási és respirológiai tanácsadásban is részesülnek
Viselkedési: táplálkozási tanácsadás
Viselkedési: respirológiai tanácsadás
Kísérleti: táplálkozási tanácsadás
a betegek egyedül táplálkozási tanácsadásban részesülnek
Viselkedési: táplálkozási tanácsadás
Kísérleti: respirológiai tanácsadás
a betegek egyedül kapnak respirológiai tanácsadást
Viselkedési: respirológiai tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A QLQ C30 DY (dyspnoe), AP (étvágytalanság) és QL2 tételei
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
tétel EA (evés) az OES18
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
A QLQ C30 DY (dyspnoe), AP (étvágytalanság) és QL2 tételei
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után
tétel EA (evés) az OES18
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Padova

Együttműködők

Fondazione Guido Berlucchi
Veneto Institute of Oncology I.O.V.-I.R.C.C.S.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QOLEC1 - step 2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel