Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet efter esophagectomy for cancer - Trin 2

21. maj 2018 opdateret af: University of Padova

Baggrund: En nylig systematisk gennemgang viste, at patienter, der gennemgår esophagectomy for cancer, havde scorer for fysisk funktion, vitalitet og sundhedsydelse generelt signifikant lavere end dem, der blev opnået fra referencepopulationen. Analysen af ​​livskvaliteten ved seks måneders opfølgning viste, at totalscore og fysisk funktion var bedre før operationen, og symptombaserede skalaer indikerede, at træthed, dyspnø og diarré var værre seks måneder efter esophagectomy. Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere indvirkningen af ​​esophageale resektioner for cancer på patienternes livskvalitet og at forbedre den gennem simple interventioner af postoperativ behandling.

Undersøgelsen er opdelt i to trin.

Dette er trin 2.

Ved hospitalsudskrivning vil patienter blive randomiseret i 4 grupper, der modtager henholdsvis: ernærings- og respirologisk rådgivning; ernæringsrådgivning alene; respirologisk rådgivning alene; standard pleje. Alle patienter udfylder spørgeskemaerne QLQ C30, OES18, INPAT32 1 og 3 måneder efter den kirurgiske operation. Primære slutpunkter er punkterne DY (dyspnø), AP (appetittab) og QL2 i QLQ C30. Sekundært slutpunkt er punktet EA (spisning) af OES18.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV-IRCCS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • planlagt til esophagectomy for cancer

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • manglende evne til selvstændigt at udfylde spørgeskemaer
  • primære sprog ikke italiensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard pleje
patienter vil modtage standardbehandling
Eksperimentel: ernærings- + respirologisk rådgivning
patienter vil modtage både ernærings- og respirologisk rådgivning
Adfærdsmæssigt: ernæringsrådgivning
Adfærdsmæssigt: respirologisk rådgivning
Eksperimentel: ernæringsrådgivning
patienter vil alene modtage ernæringsvejledning
Adfærdsmæssigt: ernæringsrådgivning
Eksperimentel: respirologisk rådgivning
patienter vil alene modtage respirologisk rådgivning
Adfærdsmæssigt: respirologisk rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
elementer DY (dyspnø), AP (appetitløshed) og QL2 fra QLQ C30
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
punkt EA (spisning) af OES18
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen
elementer DY (dyspnø), AP (appetitløshed) og QL2 fra QLQ C30
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
punkt EA (spisning) af OES18
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Samarbejdspartnere

Fondazione Guido Berlucchi
Veneto Institute of Oncology I.O.V.-I.R.C.C.S.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QOLEC1 - step 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med ernæringsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner