Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia po resekcji przełyku z powodu raka — krok 2

21 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Padova

Tło: Niedawny przegląd systematyczny wykazał, że pacjenci poddawani resekcji przełyku z powodu raka mieli wyniki w zakresie sprawności fizycznej, witalności i ogólnego stanu zdrowia znacznie niższe niż te uzyskane w populacji referencyjnej. Analiza jakości życia po 6 miesiącach obserwacji wykazała, że ​​ogólny wynik i sprawność fizyczna były lepsze przed operacją, a skale oparte na objawach wskazywały, że zmęczenie, duszność i biegunka były gorsze 6 miesięcy po przełyku. Celem niniejszej pracy jest zatem ocena wpływu resekcji przełyku z powodu choroby nowotworowej na jakość życia pacjentów i jej poprawę poprzez proste interwencje opieki pooperacyjnej.

Badanie podzielone jest na dwa etapy.

To jest krok 2.

Przy wypisie ze szpitala pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 4 grup otrzymujących odpowiednio poradę żywieniową i respirologiczną; samo poradnictwo żywieniowe; samodzielna poradnia respirologiczna; opieka standardowa. Wszyscy pacjenci wypełniają kwestionariusze QLQ C30, OES18, INPAT32 po 1 i 3 miesiącach od operacji. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są pozycje DY (duszność), AP (utrata apetytu) i QL2 kwestionariusza QLQ C30. Drugorzędowym punktem końcowym jest pozycja EA (jedzenie) w OES18.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padova, Włochy, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV-IRCCS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • zakwalifikowany do resekcji przełyku z powodu raka

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • niezdolność do samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy
  • język podstawowy nie włoski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: opieka standardowa
pacjentów otrzyma standardową opiekę
Eksperymentalny: poradnia żywieniowa + respirologiczna
Pacjenci otrzymają poradę żywieniową i respirologiczną
Behawioralne: poradnictwo żywieniowe
Behawioralne: poradnia respirologiczna
Eksperymentalny: poradnictwo żywieniowe
pacjenci otrzymają poradę żywieniową samodzielnie
Behawioralne: poradnictwo żywieniowe
Eksperymentalny: poradnia respirologiczna
pacjenci otrzymają samodzielną poradę respirologiczną
Behawioralne: poradnia respirologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pozycje DY (duszność), AP (utrata apetytu) i QL2 kwestionariusza QLQ C30
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pozycja EA (jedzenie) z OES18
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji
pozycje DY (duszność), AP (utrata apetytu) i QL2 kwestionariusza QLQ C30
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
pozycja EA (jedzenie) z OES18
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Współpracownicy

Fondazione Guido Berlucchi
Veneto Institute of Oncology I.O.V.-I.R.C.C.S.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QOLEC1 - step 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na poradnictwo żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj