Qualidade de Vida Após Esofagectomia por Câncer - Passo 2
Introdução: Uma revisão sistemática recente mostrou que pacientes submetidos à esofagectomia por câncer apresentaram escores de função física, vitalidade e desempenho da saúde em geral significativamente menores do que os obtidos da população de referência. A análise da qualidade de vida aos seis meses de seguimento mostrou que a pontuação total e a função física foram melhores antes da cirurgia e as escalas baseadas em sintomas indicaram que a fadiga, a dispneia e a diarreia pioraram seis meses após a esofagectomia. O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar o impacto das ressecções esofágicas por câncer na qualidade de vida dos pacientes e melhorá-la por meio de intervenções simples de cuidados pós-operatórios.
O estudo está dividido em duas etapas.
Este é o passo 2.
Na alta hospitalar, os pacientes serão randomizados em 4 grupos recebendo respectivamente: aconselhamento nutricional e respirológico; apenas aconselhamento nutricional; apenas aconselhamento em respirologia; cuidado padrão. Todos os pacientes preencheram os questionários QLQ C30, OES18, INPAT32 1 e 3 meses após a cirurgia. Os pontos finais primários são os itens DY (dispneia), AP (perda de apetite) e QL2 do QLQ C30. O desfecho secundário é o item EA (comer) da OES18.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Padova, Itália, 35128
- Istituto Oncologico Veneto (IOV-IRCCS)
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- agendado para esofagectomia por câncer
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 18 anos
- incapacidade de preencher questionários autonomamente
- idioma principal não italiano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: cuidado padrão
os pacientes receberão cuidados padrão
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Experimental: aconselhamento nutricional + respirologia
os pacientes receberão aconselhamento nutricional e de respirologia
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Experimental: aconselhamento nutricional
os pacientes receberão apenas aconselhamento nutricional
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Experimental: aconselhamento em respirologia
os pacientes receberão apenas aconselhamento em respirologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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itens DY (dispneia), AP (perda de apetite) e QL2 do QLQ C30
Prazo: 1 mês após a operação cirúrgica
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1 mês após a operação cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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item EA (alimentação) da OES18
Prazo: 1 mês após a operação cirúrgica
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1 mês após a operação cirúrgica
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itens DY (dispneia), AP (perda de apetite) e QL2 do QLQ C30
Prazo: 3 meses após a operação cirúrgica
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3 meses após a operação cirúrgica
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item EA (alimentação) da OES18
Prazo: 3 meses após a operação cirúrgica
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3 meses após a operação cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QOLEC1 - step 2
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