망치 손가락 골절에서 확장 블록 기술 대 부목. (Ishiguro)
2016년 9월 15일 업데이트: University of Aarhus
망치 손가락 골절 치료에서 Ishiguro Extension Block 기법과 Splinting의 비교. 무작위 통제 시험.
말렛지(mallet finger)는 골절을 동반하거나 동반하지 않고 원위 지골 기저부에 삽입된 신근 힘줄의 이탈입니다.
관절 표면의 1/3 이상을 포함하는 망치 손가락 골절에 대한 치료는 논란의 여지가 있습니다. 우리가 아는 한 부목과 외과적 치료를 확장 블록 기술과 비교하는 무작위 대조 시험은 없습니다.
이 연구의 목적은 무작위 대조 시험에서 망치 손가락 골절의 부목 고정과 외과적 확장 블록 고정을 비교하는 것입니다. 우리의 가설은 부목을 사용한 보존적 치료가 기능적 결과와 관련하여 외과적 치료와 비슷하고 심지어 합병증 비율을 줄일 수도 있다는 것입니다.
원래 프로토콜은 비-아탈구 및 아탈구 망치 손가락 골절이 있는 참가자를 포함하도록 설계되었습니다. 그러나이 연구에는 아 탈구되지 않은 손가락을 가진 참가자 만 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 관절 표면의 1/3 이상 및/또는 원위 지골의 아탈구와 관련된 >1mm 변위된 조각이 있는 망치 손가락 골절.
- 2주 미만의 지연이 있는 골절.
- Wehbé 및 Schneider의 확립된 분류를 참조하여 골절 유형 IB 및 IC가 포함됩니다.
제외 기준:
- 열린 부상
- 엄지 손가락의 망치 손가락 골절
- 손가락에 공존하는 류마티스 질환
- 준수하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비탈구 - 부목
6주간 부목을 이용한 보존적 치료.
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알루미늄 Karstam 부목이 사용됩니다.
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활성 비교기: 비 아탈구 - 수술
익스텐션 블록 기법을 이용한 수술적 치료
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익스텐션 블록 기법을 이용한 수술.
6주.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영향을 받은 원위지절간관절의 신전결손.
기간: 6개월
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고니오미터를 사용하여 각도로 측정한 확장 결손.
(곧게 뻗은 손가락에서 부족한 신전 = 신전 부족 정도)
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 6개월
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영향을 받는 결합에 통증이 있습니다.
통증 강도는 0-10의 숫자 등급 척도(NRS)로 보고되었으며, 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
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6개월
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충돌
기간: 6개월
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골절 부위에 범프가 있는 참가자 수.
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6개월
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합병증
기간: 6개월
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손톱 기형이 있는 참가자 수.
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6개월
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대시
기간: 6개월
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질문: 팔, 어깨 및 손의 장애 덴마크어 버전(qDASH).
척도 범위는 0-100이며 0은 장애가 없음을 나타냅니다.
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6개월
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원위지절간관절의 굴곡.
기간: 6 개월
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말단 지절간 관절의 굴곡.
고니오미터로 측정.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bo Munk, MD, Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Janni1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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