Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forlængelseblokteknik versus splinting i hammerfingerfraktur. (Ishiguro)

15. september 2016 opdateret af: University of Aarhus

Ishiguro Extension Block Technique Versus Splinting i behandlingen af ​​Mallet Finger Fracture. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Mallet finger er en avulsion af ekstensor senen ved dens indsættelse på bunden af ​​den distale phalanx, med eller uden fraktur.

Behandling af hammerfingerfrakturer, der involverer mere end 1/3 af den artikulerende overflade, er kontroversiel. Der er så vidt vides ingen randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner skinne og kirurgisk behandling med forlængelsesblokteknik.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne splinting og kirurgisk ekstensionsblokfiksering af hammerfingerfrakturer i et randomiseret kontrolleret forsøg. Vores hypotese er, at konservativ behandling med splint kan sammenlignes med kirurgisk behandling med hensyn til funktionelt resultat og kan endda reducere komplikationsraten.

Den originale protokol var designet til at inkludere deltagere med ikke-sublukserede og sublukserede hammerfingerfrakturer. Denne undersøgelse inkluderede dog kun deltagere med ikke-sublukserede fingre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Mallet-fingerfrakturer med et >1 mm forskudt fragment, der involverer en tredjedel eller mere af den artikulære overflade og/eller subluksation af de distale phalanges.
  • Brud med en forsinkelse på < 2 uger.
  • Med henvisning til Wehbé og Schneiders etablerede klassifikation er frakturer type IB og IC medtaget.

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne skader
  • Mallet fingerbrud på tommelfingeren
  • Sameksisterende reumatologisk sygdom i fingrene
  • No-compliance patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-sublukseret - splinting
Konservativ behandling med skinne i 6 uger.
Procedure: Konservativ behandling med skinne i 6 uger.
Aluminium Karstam skinner anvendes.
Aktiv komparator: Ikke-sublukseret - operation
Operativ behandling med forlængelsesblokteknik
Procedure: Operativ behandling med forlængelsesblokteknik
Kirurgi med forlængelsesblokteknik. 6 uger.
Andre navne:
  • Der anvendes K-ledninger (ø= 1 mm).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstensionsmangel i det berørte distale interphalangeale led.
Tidsramme: 6 måneder
Udvidelsesunderskud målt i grader ved hjælp af goniometer. (Den manglende ekstension fra ved lige strakt finger = grader af ekstensionsunderskud)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 6 måneder
Smerter i det berørte led. Smerteintensitet blev rapporteret på en numerisk vurderingsskala (NRS), fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte.
6 måneder
Bump
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med tilstedeværelse af en bump på brudstedet.
6 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med negledeformiteter.
6 måneder
DASH
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema: Handicap af arm, skulder og hånd Dansk version (qDASH). Skalaområde 0-100, hvor 0 indikerer ingen handicap.
6 måneder
Flexion af det distale interphalangeale led.
Tidsramme: 6 måneder
Flexion af det distale interphalangeale led. Målt med goniometer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Bo Munk, MD, Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Janni1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mallet Finger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner