Technika bloku przedłużającego a szynowanie w złamaniu palca młoteczkowego. (Ishiguro)
Technika blokady przedłużającej Ishiguro a szynowanie w leczeniu złamania palca młoteczkowatego. Randomizowana kontrolowana próba.
Palec młotkowaty to wyrwanie ścięgna prostownika w miejscu jego przyczepu u podstawy dalszego paliczka, ze złamaniem lub bez.
Leczenie złamań palca młoteczkowatego obejmujących więcej niż 1/3 powierzchni stawowej budzi kontrowersje. Według naszej wiedzy nie ma randomizowanych kontrolowanych badań porównujących szynowanie i leczenie chirurgiczne z techniką blokady przedłużenia.
Celem tego badania jest porównanie szynowania i chirurgicznego mocowania blokady palca młoteczkowego w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Nasza hipoteza jest taka, że leczenie zachowawcze szynowaniem jest porównywalne z leczeniem chirurgicznym pod względem wyników funkcjonalnych, a nawet może zmniejszyć częstość powikłań.
Oryginalny protokół został zaprojektowany tak, aby obejmował uczestników ze złamaniami palca młotkowatego bez podwichnięcia i podwichnięcia. Jednak to badanie obejmowało tylko uczestników z niepodwichniętymi palcami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Złamania palca młoteczkowatego z przemieszczeniem >1 mm fragmentu, obejmujące co najmniej jedną trzecią powierzchni stawowej i/lub podwichnięcie dystalnych paliczków.
- Złamania z opóźnieniem < 2 tygodni.
- W odniesieniu do ustalonej klasyfikacji Wehbé i Schneidera uwzględniono złamania typu IB i IC.
Kryteria wyłączenia:
- Otwarte urazy
- Złamanie palca młotkowatego kciuka
- Współistniejąca choroba reumatologiczna palców
- Pacjent nieprzestrzegający zaleceń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niepodwichnięte - szynowanie
Leczenie zachowawcze z szynowaniem przez 6 tygodni.
|
Stosowane są szyny aluminiowe Karstam.
|
|
Aktywny komparator: Niepodwichnięte - działanie
Leczenie operacyjne techniką bloku przedłużającego
|
Chirurgia techniką bloku przedłużającego.
6 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deficyt wyprostu w dotkniętym dystalnym stawie międzypaliczkowym.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Deficyt wyprostu mierzony w stopniach za pomocą goniometru.
(Brak wyprostu przy wyprostowanym palcu = stopnie deficytu wyprostu)
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Ból w dotkniętym stawie.
Natężenie bólu podano w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu.
|
6 miesiąc
|
|
Uderzenie
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Liczba uczestników z obecnością guzka w miejscu złamania.
|
6 miesiąc
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Liczba uczestników z deformacjami paznokci.
|
6 miesiąc
|
|
KROPLA
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Kwestionariusz: Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni Wersja duńska (qDASH).
Zakres skali 0-100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności.
|
6 miesiąc
|
|
Zgięcie dystalnego stawu międzypaliczkowego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgięcie dystalnego stawu międzypaliczkowego.
Mierzone goniometrem.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bo Munk, MD, Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Janni1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .