Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Extension Block Technique versus lasting in Mallet Finger murtuma. (Ishiguro)

torstai 15. syyskuuta 2016 päivittänyt: University of Aarhus

Ishiguro Extension Block -tekniikka vs. lastuminen nuijasormen murtuman hoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Vasarasormi on ojentajajänteen avulsio sen työntymiskohdassa distaalisen phalanxin tyveen, murtuman kanssa tai ilman.

Yli 1/3 nivelpinnasta kohdistuvien nuijasormen murtumien hoito on kiistanalainen. Tietojemme mukaan ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrattaisiin lasta ja kirurgista hoitoa pidennyslohkotekniikkaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nuijasormen murtumien lastaus- ja pidennyslohkokiinnitystä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Hypoteesimme on, että konservatiivinen hoito lastalla on verrattavissa leikkaushoitoon toiminnallisen lopputuloksen osalta ja saattaa jopa vähentää komplikaatioiden määrää.

Alkuperäinen protokolla oli suunniteltu sisältämään osallistujat, joilla oli ei-subluksoituneita ja subluksoituneita nuijasormen murtumia. Tämä tutkimus sisälsi kuitenkin vain osallistujia, joiden sormet eivät olleet subluksoidut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Nuijasormen murtumat, joissa on siirtynyt yli 1 mm:n fragmentti, joka käsittää kolmanneksen tai enemmän nivelpinnasta ja/tai distaalisten falangien subluksaatiota.
  • Murtumat alle 2 viikon viiveellä.
  • Viitaten Wehbén ja Schneiderin vakiintuneeseen luokitukseen, murtumat IB ja IC ovat mukana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoimet vammat
  • Peukalon nuijasormen murtuma
  • Samanaikainen reumatologinen sairaus sormissa
  • Ei noudattava potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei-subluxated - lasta
Konservatiivinen hoito lastalla 6 viikon ajan.
Menettely: Konservatiivinen hoito lastalla 6 viikon ajan.
Käytetään alumiinisia Karstam-lastoja.
Active Comparator: Ei-subluxated - toiminta
Leikkaushoito pidennyslohkotekniikalla
Menettely: Leikkaushoito pidennyslohkotekniikalla
Leikkaus pidennyslohkotekniikalla. 6 viikkoa.
Muut nimet:
  • Käytetään K-lankoja (ø= 1 mm).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Extension alijäämä sairastuneessa distaalisessa interfalangeaalisessa nivelessä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laajennusvaje mitattuna asteina, goniometrillä. (Puuttuva ojennus suorasta venytetystä sormesta = venymisvajeen asteet)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipu sairastuneessa nivelessä. Kivun voimakkuus ilmoitettiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS), 0-10, ja 0 osoitti, ettei kipua ole.
6 kuukautta
Kolahtaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden murtumakohdassa on kolhu.
6 kuukautta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on kynsien epämuodostumia.
6 kuukautta
DASH
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kysymys: Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaiset tanskalainen versio (qDASH). Asteikkoalue 0-100, 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ole.
6 kuukautta
Distaalisen interfalangeaalisen nivelen taipuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Distaalisen interfalangeaalisen nivelen taipuminen. Goniometrillä mitattu.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bo Munk, MD, Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Janni1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mallet Finger

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa