Technique du bloc d'extension par rapport à l'attelle dans la fracture du doigt en maillet. (Ishiguro)
Technique du bloc d'extension d'Ishiguro versus attelle dans le traitement de la fracture du doigt en maillet. Un essai contrôlé randomisé.
Le doigt en maillet est une avulsion du tendon extenseur à son insertion sur la base de la phalange distale, avec ou sans fracture.
Le traitement des fractures du doigt en maillet impliquant plus d'1/3 de la surface articulaire est controversé. À notre connaissance, il n'existe aucun essai contrôlé randomisé comparant l'attelle et le traitement chirurgical à la technique du bloc d'extension.
Le but de cette étude est de comparer l'attelle et la fixation par bloc d'extension chirurgicale des fractures du doigt en maillet dans un essai contrôlé randomisé. Notre hypothèse est que le traitement conservateur par attelle est comparable au traitement chirurgical en ce qui concerne les résultats fonctionnels, et peut même réduire les taux de complications.
Le protocole original a été conçu pour inclure les participants présentant des fractures du doigt en maillet non subluxées et subluxées. Cependant, cette étude ne comprenait que des participants aux doigts non subluxés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Fractures du doigt en maillet avec un fragment déplacé > 1 mm impliquant un tiers ou plus de la surface articulaire et/ou une subluxation des phalanges distales.
- Fractures avec un retard de < 2 semaines.
- En référence à la classification établie de Wehbé et Schneider, les fractures de type IB et IC sont incluses.
Critère d'exclusion:
- Blessures ouvertes
- fracture du doigt en maillet du pouce
- Maladie rhumatologique coexistante dans les doigts
- Patient non observant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Non subluxé - attelle
Traitement conservateur avec attelle pendant 6 semaines.
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Des attelles Karstam en aluminium sont utilisées.
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Comparateur actif: Non subluxé - opération
Traitement opératoire avec la technique du bloc d'extension
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Chirurgie avec technique de bloc d'extension.
6 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficit d'extension dans l'articulation interphalangienne distale affectée.
Délai: 6 mois
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Déficit d'extension mesuré en degrés, à l'aide d'un goniomètre.
(L'extension manquante d'un doigt droit étiré = degrés de déficit d'extension)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: 6 mois
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Douleur dans l'articulation touchée.
L'intensité de la douleur a été rapportée sur une échelle d'évaluation numérique (NRS), de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur.
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6 mois
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Bosse
Délai: 6 mois
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Nombre de participants avec présence d'une bosse sur le foyer de fracture.
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6 mois
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Complications
Délai: 6 mois
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Nombre de participants avec des déformations des ongles.
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6 mois
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SE PRÉCIPITER
Délai: 6 mois
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Questionnaire : Handicaps du bras, de l'épaule et de la main version danoise (qDASH).
Plage d'échelle de 0 à 100, 0 indiquant l'absence de handicap.
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6 mois
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Flexion de l'articulation interphalangienne distale.
Délai: 6 mois
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Flexion de l'articulation interphalangienne distale.
Mesuré avec un goniomètre.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bo Munk, MD, Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Janni1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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