Tecnica del blocco di estensione rispetto allo splintaggio nella frattura del dito a martello. (Ishiguro)
Tecnica del blocco di estensione di Ishiguro rispetto allo splintaggio nel trattamento della frattura del dito a martello. Uno studio controllato randomizzato.
Il dito a martello è un'avulsione del tendine estensore alla sua inserzione sulla base della falange distale, con o senza frattura.
Il trattamento delle fratture delle dita a martello che interessano più di 1/3 della superficie articolare è controverso. Non ci sono a nostra conoscenza studi controllati randomizzati che confrontino splintaggio e trattamento chirurgico con la tecnica del blocco di estensione.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'immobilizzazione e la fissazione chirurgica del blocco di estensione delle fratture delle dita a martello in uno studio controllato randomizzato. La nostra ipotesi è che il trattamento conservativo con l'immobilizzazione sia paragonabile al trattamento chirurgico per quanto riguarda l'esito funzionale e possa persino ridurre i tassi di complicanze.
Il protocollo originale è stato progettato per includere partecipanti con fratture delle dita a maglio non sublussate e sublussate. Tuttavia questo studio ha incluso solo partecipanti con dita non sublussate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Fratture delle dita a martello con un frammento spostato > 1 mm che coinvolge un terzo o più della superficie articolare e/o sublussazione delle falangi distali.
- Fratture con un ritardo di < 2 settimane.
- Con riferimento alla classificazione stabilita da Wehbé e Schneider, sono incluse le fratture di tipo IB e IC.
Criteri di esclusione:
- Ferite aperte
- Frattura del dito a martello del pollice
- Malattia reumatologica coesistente nelle dita
- Paziente non conforme
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Non sublussato - splintaggio
Trattamento conservativo con splintaggio per 6 settimane.
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Vengono utilizzate stecche Karstam in alluminio.
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Comparatore attivo: Operazione non sublussata
Trattamento operatorio con tecnica del blocco di estensione
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Chirurgia con tecnica del blocco di estensione.
6 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deficit di estensione nell'articolazione interfalangea distale interessata.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Deficit di estensione misurato in gradi, utilizzando il goniometro.
(L'estensione mancante da un dito allungato dritto = gradi di deficit di estensione)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dolore nell'articolazione colpita.
L'intensità del dolore è stata riportata su una scala di valutazione numerica (NRS), da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore.
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6 mesi
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Colpo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti con presenza di protuberanza in sede di frattura.
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6 mesi
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Complicazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti con deformità delle unghie.
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6 mesi
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TRATTINO
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario: Disabilità del braccio, della spalla e della mano Versione danese (qDASH).
Intervallo di scala 0-100, con 0 che indica nessuna disabilità.
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6 mesi
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Flessione dell'articolazione interfalangea distale.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Flessione dell'articolazione interfalangea distale.
Misurato con goniometro.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bo Munk, MD, Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Janni1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Trattamento conservativo con splintaggio per 6 settimane.
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Jaeb Center for Health ResearchAttivo, non reclutanteFibrosi cisticaStati Uniti