Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlängningsblocksteknik kontra skenning i klubbans fingerfraktur. (Ishiguro)

15 september 2016 uppdaterad av: University of Aarhus

Ishiguro förlängningsblocksteknik kontra skena vid behandling av klubbfingerfraktur. En randomiserad kontrollerad prövning.

Mallet finger är en avulsion av extensorsenan vid dess införande på basen av den distala falangen, med eller utan fraktur.

Behandling av frakturer i klubban som involverar mer än 1/3 av den ledade ytan är kontroversiell. Det finns såvitt vi vet inga randomiserade kontrollerade studier som jämför skena och kirurgisk behandling med extensionsblockteknik.

Syftet med denna studie är att jämföra skena och kirurgisk förlängningsblockfixering av klubbfingerfrakturer i en randomiserad kontrollerad studie. Vår hypotes är att konservativ behandling med skena är jämförbar med kirurgisk behandling avseende funktionellt utfall, och kan till och med minska komplikationsfrekvensen.

Det ursprungliga protokollet utformades för att inkludera deltagare med icke-subluxerade och subluxerade klubbfingerfrakturer. Denna studie inkluderade dock endast deltagare med icke-subluxerade fingrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Mallet fingerfrakturer med ett >1 mm förskjutet fragment som involverar en tredjedel eller mer av artikulär yta och/eller subluxation av de distala falangerna.
  • Frakturer med en fördröjning på < 2 veckor.
  • Med hänvisning till Wehbé och Schneiders fastställda klassificering ingår frakturer typ IB och IC.

Exklusions kriterier:

  • Öppna skador
  • Mallet fingerfraktur på tummen
  • Samexisterande reumatologisk sjukdom i fingrarna
  • Patient utan efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Icke-subluxerad - skena
Konservativ behandling med skena i 6 veckor.
Procedur: Konservativ behandling med skena i 6 veckor.
Karstam-skenor i aluminium används.
Aktiv komparator: Icke-subluxerad - operation
Operativ behandling med förlängningsblocksteknik
Procedur: Operativ behandling med förlängningsblocksteknik
Operation med förlängningsblockteknik. 6 veckor.
Andra namn:
  • K-trådar (ø= 1 mm) används.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extension Deficit i den drabbade distala interfalangealleden.
Tidsram: 6 månader
Förlängningsunderskott mätt i grader, med hjälp av goniometer. (Den saknade förlängningen från rakt sträckt finger = grader av förlängningsunderskott)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 6 månader
Smärta i den drabbade leden. Smärtintensitet rapporterades på en numerisk betygsskala (NRS), från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta.
6 månader
Stöta
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare med närvaro av en bula på frakturplatsen.
6 månader
Komplikationer
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare med nageldeformiteter.
6 månader
RUSA
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär: Handikapp i arm, axel och hand dansk version (qDASH). Skalområde 0-100, där 0 indikerar inget funktionshinder.
6 månader
Flexion av den distala interfalangealleden.
Tidsram: 6 månader
Flexion av den distala interfalangealleden. Mäts med goniometer.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Studiestol: Bo Munk, MD, Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2012

Första postat (Uppskatta)

30 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Janni1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera