Técnica de bloque de extensión versus entablillado en fractura de dedo en martillo. (Ishiguro)
Técnica de bloque de extensión de Ishiguro versus entablillado en el tratamiento de la fractura del dedo en martillo. Un ensayo controlado aleatorio.
El dedo en martillo es una avulsión del tendón extensor en su inserción en la base de la falange distal, con o sin fractura.
El tratamiento de las fracturas de los dedos en martillo que afectan a más de 1/3 de la superficie articular es controvertido. Hasta donde sabemos, no hay ensayos controlados aleatorios que comparen la ferulización y el tratamiento quirúrgico con la técnica de bloqueo de extensión.
El objetivo de este estudio es comparar la ferulización y la fijación quirúrgica con bloqueo de extensión de las fracturas del dedo en martillo en un ensayo controlado aleatorizado. Nuestra hipótesis es que el tratamiento conservador con ferulización es comparable al tratamiento quirúrgico en cuanto al resultado funcional, e incluso puede reducir las tasas de complicaciones.
El protocolo original fue diseñado para incluir participantes con fracturas de dedo en martillo no subluxadas y subluxadas. Sin embargo, este estudio solo incluyó participantes con dedos no subluxados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Fracturas del dedo en martillo con un fragmento desplazado >1 mm que afecta a un tercio o más de la superficie articular y/o subluxación de las falanges distales.
- Fracturas con un retraso de < 2 semanas.
- Con referencia a la clasificación establecida por Wehbé y Schneider, se incluyen las fracturas tipo IB y IC.
Criterio de exclusión:
- Lesiones abiertas
- Fractura del dedo en martillo del pulgar
- Enfermedad reumatológica coexistente en los dedos
- Paciente que no cumple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: No subluxado - entablillado
Tratamiento conservador con férulas durante 6 semanas.
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Se utilizan férulas de Karstam de aluminio.
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Comparador activo: No subluxado - operación
Tratamiento quirúrgico con técnica de bloqueo de extensión
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Cirugía con técnica de bloqueo de extensión.
6 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Déficit de extensión en la articulación interfalángica distal afectada.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Déficit de extensión medido en grados, mediante goniómetro.
(La falta de extensión de un dedo recto estirado = grados de déficit de extensión)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dolor en la articulación afectada.
La intensidad del dolor se informó en una escala de calificación numérica (NRS), de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor.
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6 meses
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Bulto
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes con presencia de un bulto en el sitio de la fractura.
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6 meses
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes con deformidades ungueales.
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6 meses
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ESTRELLARSE
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario: Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano versión danesa (qDASH).
Rango de escala de 0 a 100, donde 0 indica que no hay discapacidad.
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6 meses
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Flexión de la articulación interfalángica distal.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Flexión de la articulación interfalángica distal.
Medido con goniómetro.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bo Munk, MD, Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Janni1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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