Técnica de Bloqueio de Extensão Versus Talas em Fratura em Dedo em Martelo. (Ishiguro)
Técnica de bloqueio de extensão de Ishiguro versus talas no tratamento de fratura em dedo em martelo. Um estudo controlado randomizado.
O dedo em martelo é uma avulsão do tendão extensor na sua inserção na base da falange distal, com ou sem fratura.
O tratamento das fraturas do dedo em martelo envolvendo mais de 1/3 da superfície articular é controverso. Não há, até onde sabemos, estudos controlados randomizados comparando o tratamento cirúrgico e a imobilização com a técnica de bloqueio de extensão.
O objetivo deste estudo é comparar a imobilização e a fixação com bloco de extensão cirúrgica de fraturas em dedo em martelo em um estudo controlado randomizado. Nossa hipótese é que o tratamento conservador com imobilização é comparável ao tratamento cirúrgico em relação ao resultado funcional e pode até reduzir as taxas de complicações.
O protocolo original foi elaborado para incluir participantes com fraturas não subluxadas e subluxadas em dedo em martelo. No entanto, este estudo incluiu apenas participantes com dedos não subluxados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Fraturas em dedo em martelo com um fragmento deslocado >1mm envolvendo um terço ou mais da superfície articular e/ou subluxação das falanges distais.
- Fraturas com atraso < 2 semanas.
- Com referência à classificação estabelecida de Wehbé e Schneider, as fraturas tipo IB e IC são incluídas.
Critério de exclusão:
- Lesões abertas
- Fratura de dedo em martelo do polegar
- Doença reumatológica coexistente nos dedos
- Paciente não aderente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Não subluxado - talas
Tratamento conservador com imobilização por 6 semanas.
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São usadas talas Karstam de alumínio.
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Comparador Ativo: Não subluxado - operação
Tratamento cirúrgico com técnica de bloqueio de extensão
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Cirurgia com técnica de bloqueio de extensão.
6 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Déficit de Extensão na Articulação Interfalângica Distal Afetada.
Prazo: 6 meses
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Déficit de extensão medido em graus, usando goniômetro.
(A falta de extensão de um dedo esticado reto = graus de déficit de extensão)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 6 meses
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Dor na articulação afetada.
A intensidade da dor foi relatada em uma escala de classificação numérica (NRS), de 0 a 10, com 0 indicando ausência de dor.
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6 meses
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Ressalto
Prazo: 6 meses
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Número de participantes com presença de saliência no local da fratura.
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6 meses
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Complicações
Prazo: 6 meses
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Número de participantes com deformidades nas unhas.
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6 meses
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TRAÇO
Prazo: 6 meses
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Questionário: Deficiências do braço, ombro e mão Versão dinamarquesa (qDASH).
Faixa de escala de 0 a 100, com 0 indicando nenhuma deficiência.
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6 meses
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Flexão da Articulação Interfalângica Distal.
Prazo: 6 meses
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Flexão da articulação interfalângica distal.
Medido com goniômetro.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bo Munk, MD, Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Janni1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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