Техника разгибательного блока в сравнении с шинированием при переломе молоткообразного пальца. (Ishiguro)
Техника разгибательного блока Ишигуро по сравнению с шинированием при лечении молоткообразного перелома пальца. Рандомизированное контролируемое исследование.
Молоткообразный палец представляет собой отрыв сухожилия разгибателя в месте его прикрепления к основанию дистальной фаланги с переломом или без него.
Лечение молоткообразных переломов пальцев, затрагивающих более 1/3 суставной поверхности, является спорным. Насколько нам известно, нет рандомизированных контролируемых испытаний, сравнивающих шинирование и хирургическое лечение с техникой удлинения блока.
Целью данного исследования является сравнение шинирования и хирургической фиксации разгибательными блоками при переломах молоткообразных пальцев в рандомизированном контролируемом исследовании. Наша гипотеза состоит в том, что консервативное лечение с шинированием сопоставимо с хирургическим лечением в отношении функциональных результатов и может даже снизить частоту осложнений.
Первоначальный протокол был разработан для включения участников с переломами молоткообразного пальца без подвывиха и подвывиха. Однако в это исследование были включены только участники с пальцами без подвывиха.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Молоткообразные переломы пальцев со смещением фрагмента более чем на 1 мм с вовлечением одной трети или более суставной поверхности и/или подвывихом дистальных фаланг.
- Переломы с задержкой менее 2 недель.
- Со ссылкой на установленную классификацию Wehbé и Schneider включены переломы типа IB и IC.
Критерий исключения:
- Открытые травмы
- Молоткообразный перелом большого пальца
- Сопутствующее ревматическое заболевание пальцев
- Несоблюдение пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Без подвывиха - шинирование
Консервативное лечение с шинированием в течение 6 недель.
|
Используются алюминиевые шины Karstam.
|
|
Активный компаратор: Без подвывиха - операция
Оперативное лечение методом экстензионного блока
|
Хирургия с использованием техники экстензионного блока.
6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефицит разгибания в пораженном дистальном межфаланговом суставе.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дефицит разгибания измеряется в градусах с помощью гониометра.
(Отсутствие разгибания при прямом выпрямлении пальца = степень дефицита разгибания)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Боль в пораженном суставе.
Интенсивность боли оценивали по числовой оценочной шкале (NRS) от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли.
|
6 месяцев
|
|
Ударяться
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с наличием шишки на месте перелома.
|
6 месяцев
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с деформациями ногтей.
|
6 месяцев
|
|
БРОСАТЬСЯ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник: Инвалидность руки, плеча и кисти Датская версия (qDASH).
Диапазон шкалы от 0 до 100, где 0 означает отсутствие инвалидности.
|
6 месяцев
|
|
Сгибание дистального межфалангового сустава.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сгибание дистального межфалангового сустава.
Измеряется угломером.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bo Munk, MD, Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Janni1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .