Forlengelsesblokkteknikk versus splinting i hammerfingerbrudd. (Ishiguro)
Ishiguro Extension Block Technique versus splinting i behandling av hammerfingerfraktur. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Mallet finger er en avulsjon av ekstensorsenen ved dens innføring på bunnen av den distale falanx, med eller uten fraktur.
Behandling av hammerfingerbrudd som involverer mer enn 1/3 av artikulasjonsflaten er kontroversiell. Det er så vidt vi vet ingen randomiserte kontrollerte studier som sammenligner splint og kirurgisk behandling med ekstensjonsblokkteknikk.
Målet med denne studien er å sammenligne splinting og kirurgisk ekstensjonsblokkfiksering av hammerfingerfrakturer i en randomisert kontrollert studie. Vår hypotese er at konservativ behandling med splinting er sammenlignbar med kirurgisk behandling når det gjelder funksjonelt utfall, og kan til og med redusere komplikasjonsraten.
Den opprinnelige protokollen ble utformet for å inkludere deltakere med ikke-sublukserte og sublukserte hammerfingerfrakturer. Denne studien inkluderte imidlertid bare deltakere med ikke-sublukserte fingre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Malletfingerbrudd med et >1 mm forskjøvet fragment som involverer en tredjedel eller mer av leddoverflaten og/eller subluksasjon av de distale falanger.
- Brudd med en forsinkelse på < 2 uker.
- Med henvisning til Wehbé og Schneiders etablerte klassifisering er brudd type IB og IC inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Åpne skader
- Mallet fingerbrudd på tommelen
- Sameksisterende revmatologisk sykdom i fingrene
- Pasient uten samsvar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-subluksert - splinting
Konservativ behandling med skinne i 6 uker.
|
Aluminium Karstam skinner brukes.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-subluksert - operasjon
Operativ behandling med forlengelsesblokkteknikk
|
Kirurgi med ekstensjonsblokkteknikk.
6 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstensjonsmangel i det berørte distale interfalangeale leddet.
Tidsramme: 6 måneder
|
Forlengelsesunderskudd målt i grader, ved hjelp av goniometer.
(Den manglende ekstensjon fra rett strukket finger = grader av ekstensjonsunderskudd)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerter i det berørte leddet.
Smerteintensitet ble rapportert på en numerisk vurderingsskala (NRS), fra 0-10, med 0 som indikerer ingen smerte.
|
6 måneder
|
|
Dunke
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med tilstedeværelse av en bump på bruddstedet.
|
6 måneder
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med negledeformiteter.
|
6 måneder
|
|
BINDESTREK
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema: Handikap i arm, skulder og hånd dansk versjon (qDASH).
Skalaområde 0-100, med 0 som indikerer ingen funksjonshemming.
|
6 måneder
|
|
Fleksjon av det distale interfalangeale leddet.
Tidsramme: 6 måneder
|
Fleksjon av det distale interfalangeale leddet.
Målt med goniometer.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bo Munk, MD, Department of Hand Surgery, Aarhus University Hospital, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Janni1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .