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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01739751
COPD에서 만보계를 이용한 신체 활동 향상
2012년 12월 3일 업데이트: Dr. Laura Mendoza, University of Chile
만성폐쇄성폐질환에서 만보계를 이용한 신체활동 증진 프로그램의 효과
이환율과 사망률에 영향을 미치는 COPD에서 신체 활동은 감소하며 일반적인 조언은 신체 활동 수준을 높이기에 충분하지 않습니다.
이 연구의 목적은 COPD 환자의 신체적 수준에서 보수계의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신체 활동은 COPD 환자에서 감소하며 이 상태의 이환율과 사망률에 부정적인 영향을 미칩니다.
불행히도 일반적인 조언은 COPD 환자의 좌식 상태를 역전시키기에 충분하지 않습니다.
만보계는 COPD에서 신체 활동을 측정하고 향상시키는 데 광범위하게 사용되지만 COPD에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 안정적인 전 흡연자 COPD 환자의 피드백으로 보수계를 사용하는 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다.
매일 신체 활동 향상을 촉진하는 3개월 개별 프로그램에 환자를 모집하고 만보계 기반 프로그램(실험군) 또는 일반적인 치료(대조군, 연구 시작 및 종료 시 측정값은 : 인체측정학, 폐활량계, 호흡곤란, 삶의 질, 운동능력 및 평균 1주일간 일일보.
또한 후속 조치 동안 급성 악화의 수를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8380456
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GOLD 가이드라인에 따른 COPD 진단
- 포장 연도 지수 10 이상
- 금연 > 2개월
- 40세 이상,
제외 기준:
- 걷기를 허용하지 않는 모든 만성 질환
- 재활 프로그램 참여
- 지난 2개월 동안 급성 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
만보계에 대한 피드백이 없는 환자, 3개월 동안 추적 관찰
|
|
|
실험적: 보수계
만보계를 피드백으로 활용한 신체 활동 강화 프로그램으로
|
매일 걸은 걸음 수를 추정하는 휴대용 장치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
매일 걷는 평균 걸음 수에 영향
기간: 3 개월
|
기초 평가와 최종 평가에서 매일 걸은 평균 걸음 수의 차이에서 두 그룹 간의 비교
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도보 6분 거리
기간: 3 개월
|
기본 평가와 최종 평가에서 6분 보행 테스트에서 거리(미터) 차이의 그룹 간 비교
|
3 개월
|
|
세인트 조지 호흡기 설문지의 점수
기간: 3 개월
|
기초 평가와 비교하여 최종 평가에서 SGRQ 점수 차이의 그룹 간 비교
|
3 개월
|
|
COPD 평가 시험(CAT) 점수
기간: 3 개월
|
기본 평가와 최종 평가 시 CAT 점수 차이의 그룹 간 비교
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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