Повышение физической активности с помощью шагомеров при ХОБЛ
3 декабря 2012 г. обновлено: Dr. Laura Mendoza, University of Chile
Эффект программы повышения физической активности с использованием шагомеров при хронической обструктивной болезни легких
Физическая активность снижается при ХОБЛ, что влияет на заболеваемость и смертность, и обычных рекомендаций недостаточно для повышения уровня физической активности.
Цель исследования - определить влияние шагомеров на физический уровень у больных ХОБЛ.
Обзор исследования
Подробное описание
Физическая активность у больных ХОБЛ снижена и отрицательно влияет на заболеваемость и смертность от этого состояния.
К сожалению, обычных советов недостаточно, чтобы обратить вспять малоподвижный образ жизни у пациентов с ХОБЛ.
Шагомеры широко используются для измерения и повышения физической активности при ХОБЛ, но их влияние на ХОБЛ малоизвестно.
Целью исследования является определение эффектов программы с использованием шагомеров в качестве обратной связи у бывших курильщиков со стабильной ХОБЛ.
Пациенты набираются на 3-месячную индивидуальную программу, способствующую ежедневному повышению физической активности, и случайным образом распределяются либо на программу, основанную на шагомере (экспериментальная группа), либо на обычный уход (контрольная группа, измерения в начале и в конце исследования : антропометрия, спирометрия, одышка, качество жизни, толерантность к физической нагрузке и средний ежедневный шаг за неделю.
Также фиксируется количество обострений за время наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили, 8380456
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ХОБЛ согласно рекомендациям GOLD
- Индекс года упаковки равен или больше 10
- курение приостановлено > 2 месяцев
- старше 40 лет,
Критерий исключения:
- любое хроническое заболевание, которое не позволяет ходить
- участие в реабилитационной программе
- Острое обострение в течение последних двух месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты без обратной связи шагомера, наблюдаемые в течение 3 мес.
|
|
|
Экспериментальный: Шагомеры
С программой повышения физической активности с использованием шагомеров в качестве обратной связи
|
портативное устройство, которое оценивает количество шагов, пройденных за день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффект в среднем количестве пройденных шагов в день
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение между обеими группами по разнице среднего числа шагов, пройденных ежедневно при конечной оценке, с исходной оценкой.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шесть минут пешком
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение между группами по разнице расстояния (метры) в тесте шестиминутной ходьбы в итоговой оценке с базовой оценкой
|
3 месяца
|
|
оценка в респираторном опроснике Святого Георгия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение групп по разнице баллов SGRQ при итоговой оценке по сравнению с базовой оценкой
|
3 месяца
|
|
Оценка оценочного теста ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение между группами по разнице баллов CAT при итоговой оценке с базовой оценкой
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SA10i20022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .