Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fysisk aktivitet ved hjælp af skridttællere ved KOL

3. december 2012 opdateret af: Dr. Laura Mendoza, University of Chile

Effekt af et program til forbedring af fysisk aktivitet ved hjælp af skridttællere ved kronisk obstruktiv lungesygdom

Fysisk aktivitet er nedsat ved KOL, hvilket påvirker sygelighed og dødelighed, og de sædvanlige råd er ikke gode nok til at øge det fysiske aktivitetsniveau. Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningen af ​​skridttællere på det fysiske niveau hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet er nedsat hos KOL-patienter og har en negativ effekt på sygeligheden og dødeligheden af ​​denne tilstand. Desværre er sædvanlige råd ikke gode nok til at vende den stillesiddende tilstand hos KOL-patienter. Skridttællere bruges bredt til at måle og øge fysisk aktivitet ved KOL, men deres virkning ved KOL er ikke velkendt. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekterne af et program, der bruger skridttællere som feedback hos stabile tidligere rygere KOL-patienter. Patienter rekrutteres til et 3 måneders individuelt program, der fremmer daglig fysisk aktivitetsforøgelse og tildeles tilfældigt enten til et skridttæller-baseret program (eksperimentel gruppe) eller til sædvanlig pleje (kontrolgruppe, målingerne i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen er : antropometri, spirometri, dyspnø, livskvalitet, træningskapacitet og de gennemsnitlige en uges daglige skridt. Også antallet af akutte eksacerbationer under opfølgningen registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnose efter GULD retningslinjer
  • Pakkeår Indeks lig med eller mere end 10
  • rygestop > 2 måneder
  • ældre end 40 år,

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kronisk tilstand, der ikke tillader at gå
  • deltagelse i et rehabiliteringsprogram
  • Akut eksacerbation i de sidste to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter uden tilbagemelding af en skridttæller, fulgt i 3 måneder
Eksperimentel: Skridttællere
Med et program til forbedring af fysisk aktivitet ved hjælp af skridttællere som feedback
Enhed: skridttællere
bærbar enhed, der estimerer antallet af skridt, der er gået dagligt
Andre navne:
  • PD 724

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt i gennemsnitlige skridt gået dagligt
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning mellem begge grupper i forskellen mellem gennemsnittet af skridt gået dagligt ved den endelige evaluering med den basale evaluering
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gåafstand
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning mellem grupper i forskellen mellem afstanden( meter) i den seks minutters gangtest i den endelige evaluering med den basale evaluering
3 måneder
score i Saint George Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning mellem grupper i forskellen mellem scoren for SGRQ ved den endelige evaluering i sammenligning med den basale evaluering
3 måneder
Score for COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning mellem grupper i forskellen mellem CAT-score ved den endelige evaluering med den basale evaluering
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Samarbejdspartnere

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2012

Først opslået (Skøn)

3. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SA10i20022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner