Miglioramento dell'attività fisica utilizzando i contapassi nella BPCO
3 dicembre 2012 aggiornato da: Dr. Laura Mendoza, University of Chile
Effetto di un programma di potenziamento dell'attività fisica utilizzando contapassi nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
L'attività fisica è ridotta nella BPCO influenzando la morbilità e la mortalità e il solito consiglio non è sufficiente per aumentare il livello di attività fisica.
Lo scopo dello studio è determinare gli effetti dei contapassi a livello fisico nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'attività fisica è ridotta nei pazienti con BPCO e ha un effetto negativo sulla morbilità e sulla mortalità di questa condizione.
Sfortunatamente, i consigli abituali non sono sufficienti per invertire la condizione sedentaria nei pazienti con BPCO.
I contapassi sono ampiamente utilizzati per misurare e migliorare l'attività fisica nella BPCO, ma i loro effetti nella BPCO non sono ben noti.
Lo scopo dello studio è determinare gli effetti di un programma che utilizza i contapassi come feedback in pazienti con BPCO stabili ex fumatori.
I pazienti vengono reclutati per un programma individuale di 3 mesi che promuove il potenziamento dell'attività fisica quotidiana e vengono assegnati in modo casuale a un programma basato sul contapassi (gruppo sperimentale) o alle cure abituali (gruppo di controllo, le misurazioni all'inizio e alla fine dello studio sono : antropometria, spirometria, dispnea, qualità della vita, capacità di esercizio e passi giornalieri medi di una settimana.
Viene registrato anche il numero di riacutizzazioni durante il follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO secondo le linee guida GOLD
- Pack anno Indice uguale o superiore a 10
- fumo sospeso > 2 mesi
- di età superiore ai 40 anni,
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione cronica che non consente di camminare
- partecipazione a un programma riabilitativo
- Esacerbazione acuta negli ultimi due mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti senza feedback di un contapassi, seguiti per 3 mesi
|
|
|
Sperimentale: Pedometri
Con un programma di potenziamento dell'attività fisica che utilizza i contapassi come feedback
|
dispositivo portatile che stima il numero di passi percorsi giornalmente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetto in passi medi giornalieri
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Confronto tra i due gruppi nella differenza della media dei passi percorsi giornalmente alla valutazione finale con la valutazione basale
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sei minuti a piedi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Confronto tra i gruppi nella differenza di distanza (metri) nel test del cammino di sei minuti nella valutazione finale con la valutazione basale
|
3 mesi
|
|
punteggio nel questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Confronto tra gruppi nella differenza del punteggio del SGRQ alla valutazione finale rispetto alla valutazione basale
|
3 mesi
|
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Punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Confronto tra gruppi nella differenza del punteggio CAT alla valutazione finale con la valutazione basale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SA10i20022
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