Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteitsverbetering met behulp van stappentellers bij COPD

3 december 2012 bijgewerkt door: Dr. Laura Mendoza, University of Chile

Effect van een programma voor verbetering van de fysieke activiteit met behulp van stappentellers bij chronische obstructieve longziekte

Lichamelijke activiteit wordt verminderd bij COPD, wat gevolgen heeft voor de morbiditeit en mortaliteit en het gebruikelijke advies is niet goed genoeg om het niveau van lichamelijke activiteit te verhogen. Het doel van het onderzoek is het bepalen van de effecten van stappentellers op fysiek vlak bij COPD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke activiteit wordt verminderd bij COPD-patiënten en heeft een negatief effect op de morbiditeit en mortaliteit van deze aandoening. Helaas is het gebruikelijke advies niet goed genoeg om de sedentaire toestand bij COPD-patiënten om te keren. Stappentellers worden algemeen gebruikt om fysieke activiteit bij COPD te meten en te verbeteren, maar hun effecten bij COPD zijn niet goed bekend. Het doel van de studie is het bepalen van de effecten van een programma met stappentellers als feedback bij COPD-patiënten met stabiele ex-rokers. Patiënten worden geworven voor een individueel programma van 3 maanden dat dagelijkse verbetering van de fysieke activiteit bevordert en worden willekeurig toegewezen aan ofwel een stappenteller-gebaseerd programma (experimentele groep) ofwel aan gebruikelijke zorg (controlegroep, de metingen aan het begin en aan het einde van het onderzoek zijn : antropometrie, spirometrie, kortademigheid, kwaliteit van leven, inspanningscapaciteit en de gemiddelde dagelijkse stappen van een week. Ook het aantal acute exacerbaties tijdens de follow-up wordt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chili, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-diagnose volgens GOLD-richtlijnen
  • Pack year Index gelijk aan of hoger dan 10
  • roken geschorst > 2 maanden
  • ouder dan 40 jaar,

Uitsluitingscriteria:

  • elke chronische aandoening waarbij lopen niet mogelijk is
  • deelname aan een revalidatieprogramma
  • Acute exacerbatie in de laatste twee maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten zonder feedback van een stappenteller, gevolgd gedurende 3 maanden
Experimenteel: Stappentellers
Met een programma voor verbetering van de fysieke activiteit met behulp van stappentellers als feedback
Apparaat: stappentellers
draagbaar apparaat dat het dagelijks gelopen aantal stappen schat
Andere namen:
  • PD 724

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect in het gemiddelde aantal stappen dat dagelijks wordt gelopen
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking tussen beide groepen in het verschil van het gemiddelde aantal gelopen stappen per dag bij eindevaluatie met de basisevaluatie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zes minuten loopafstand
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking tussen groepen in het verschil in afstand (meters) in de zes minuten looptest in de eindevaluatie met de basisevaluatie
3 maanden
scoren in de Saint George Respiratory Questionnaire
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking tussen groepen in het verschil van de score van de SGRQ bij de eindevaluatie in vergelijking met de basale evaluatie
3 maanden
Score van de COPD Assessment Test (CAT)
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking tussen groepen in het verschil van de CAT-score bij de eindevaluatie met de basale evaluatie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chile

Medewerkers

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SA10i20022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op stappentellers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren