A fizikai aktivitás fokozása lépésszámlálókkal COPD-ben
2012. december 3. frissítette: Dr. Laura Mendoza, University of Chile
Lépésszámlálót használó fizikai aktivitást fokozó program hatása krónikus obstruktív tüdőbetegségben
A morbiditást és mortalitást befolyásoló COPD-ben a fizikai aktivitás csökken, és a szokásos tanácsok nem elég jók a fizikai aktivitás szintjének növeléséhez.
A vizsgálat célja a lépésszámlálók fizikai szintjére gyakorolt hatásának meghatározása COPD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A COPD-s betegek fizikai aktivitása csökken, és negatív hatással van ezen állapot morbiditására és mortalitására.
Sajnos a szokásos tanácsok nem elég jók a COPD-s betegek mozgásszegény állapotának visszafordításához.
A lépésszámlálókat széles körben használják COPD-ben a fizikai aktivitás mérésére és fokozására, de COPD-re gyakorolt hatásuk nem ismert.
A vizsgálat célja egy lépésszámlálót használó program hatásainak meghatározása stabil, volt dohányos COPD-s betegeknél.
A betegeket egy 3 hónapos egyéni programra toborozzák, amely elősegíti a napi fizikai aktivitás fokozását, és véletlenszerűen beosztják őket egy lépésszámláló alapú programba (kísérleti csoport), vagy a szokásos ellátásba (kontrollcsoport, a vizsgálat elején és végén végzett mérések: : antropometria, spirometria, légszomj, életminőség, terhelés és az átlagos egyhetes napi lépések.
A nyomon követés során fellépő akut exacerbációk számát is rögzítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD diagnózis a GOLD irányelvek szerint
- Csomag év indexe 10 vagy több
- a dohányzás felfüggesztése > 2 hónap
- 40 évesnél idősebb,
Kizárási kritériumok:
- bármilyen krónikus betegség, amely nem teszi lehetővé a járást
- rehabilitációs programban való részvétel
- Akut exacerbáció az elmúlt két hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Lépésszámláló visszajelzése nélküli betegek, 3 hónapig követték
|
|
|
Kísérleti: Lépésszámlálók
A fizikai aktivitás fokozására szolgáló programmal lépésszámlálót használva visszajelzésként
|
hordozható eszköz, amely megbecsüli a napi megtett lépések számát
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hatás átlagos napi megtett lépésekben
Időkeret: 3 hónap
|
A két csoport összehasonlítása a napi megtett lépések átlagának különbségében a végső értékelésnél az alapértékeléssel
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hat perc sétára
Időkeret: 3 hónap
|
Csoportok összehasonlítása a távolság( méter) különbségében a hat perces gyaloglás tesztben a végső értékelésben az alapértékeléssel
|
3 hónap
|
|
pontszámot a Saint George Respiratory Questionnaire-ben
Időkeret: 3 hónap
|
Csoportok összehasonlítása az SGRQ pontszámának különbségében a végső értékelésnél az alapértékeléshez képest
|
3 hónap
|
|
A COPD értékelési teszt (CAT) pontszáma
Időkeret: 3 hónap
|
Csoportok összehasonlítása a végső értékelés CAT-pontszámának különbségében az alapértékeléssel
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SA10i20022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .