Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie aktywności fizycznej za pomocą krokomierzy w POChP

3 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Dr. Laura Mendoza, University of Chile

Wpływ programu zwiększania aktywności fizycznej z wykorzystaniem krokomierzy w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Aktywność fizyczna jest zmniejszona w POChP, co wpływa na zachorowalność i śmiertelność, a zwykła rada nie jest wystarczająco dobra, aby zwiększyć poziom aktywności fizycznej. Celem pracy jest określenie wpływu krokomierzy na poziom fizyczny u chorych na POChP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność fizyczna jest zmniejszona u chorych na POChP i ma negatywny wpływ na zachorowalność i śmiertelność w tej chorobie. Niestety, zwykłe porady nie są wystarczająco dobre, aby odwrócić siedzący tryb życia u pacjentów z POChP. Krokomierze są szeroko stosowane do pomiaru i zwiększania aktywności fizycznej w POChP, ale ich wpływ na POChP nie jest dobrze poznany. Celem pracy jest określenie efektów programu z wykorzystaniem krokomierzy jako informacji zwrotnej u stabilnych pacjentów z POChP byłych palaczy. Pacjenci są rekrutowani do 3-miesięcznego indywidualnego programu promującego codzienną poprawę aktywności fizycznej i są losowo przypisywani do programu opartego na krokomierzu (grupa eksperymentalna) lub do zwykłej opieki (grupa kontrolna, pomiary na początku i na końcu badania są : antropometria, spirometria, duszność, jakość życia, wydolność wysiłkowa i średnia tygodniowa liczba kroków dziennie. Rejestruje się również liczbę ostrych zaostrzeń podczas obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP według wytycznych GOLD
  • Indeks roku pakowania równy lub większy niż 10
  • palenie zawieszone > 2 miesiące
  • powyżej 40 roku życia,

Kryteria wyłączenia:

  • każdy przewlekły stan, który nie pozwala na chodzenie
  • udział w programie rehabilitacji
  • Ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci bez sprzężenia zwrotnego krokomierzy, obserwowani przez 3 miesiące
Eksperymentalny: Krokomierze
Z programem zwiększania aktywności fizycznej z wykorzystaniem krokomierzy jako informacji zwrotnej
przenośne urządzenie, które szacuje liczbę kroków pokonywanych dziennie
Inne nazwy:
  • PD724

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efekt w średnich dziennych krokach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie między obiema grupami w różnicy średniej liczby kroków dziennie podczas oceny końcowej z oceną podstawową
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sześć minut pieszo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie grup w różnicy odległości (metry) w teście 6-minutowego marszu w ocenie końcowej z oceną podstawową
3 miesiące
wynik w Kwestionariuszu Oddechowym Świętego Jerzego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie między grupami w różnicy wyniku SGRQ przy ocenie końcowej w porównaniu z oceną podstawową
3 miesiące
Wynik testu oceniającego POChP (CAT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie między grupami w różnicy wyniku CAT przy ocenie końcowej z oceną podstawową
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SA10i20022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Subskrybuj