- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01739751
Zwiększenie aktywności fizycznej za pomocą krokomierzy w POChP
3 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Dr. Laura Mendoza, University of Chile
Wpływ programu zwiększania aktywności fizycznej z wykorzystaniem krokomierzy w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Aktywność fizyczna jest zmniejszona w POChP, co wpływa na zachorowalność i śmiertelność, a zwykła rada nie jest wystarczająco dobra, aby zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Celem pracy jest określenie wpływu krokomierzy na poziom fizyczny u chorych na POChP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna jest zmniejszona u chorych na POChP i ma negatywny wpływ na zachorowalność i śmiertelność w tej chorobie.
Niestety, zwykłe porady nie są wystarczająco dobre, aby odwrócić siedzący tryb życia u pacjentów z POChP.
Krokomierze są szeroko stosowane do pomiaru i zwiększania aktywności fizycznej w POChP, ale ich wpływ na POChP nie jest dobrze poznany.
Celem pracy jest określenie efektów programu z wykorzystaniem krokomierzy jako informacji zwrotnej u stabilnych pacjentów z POChP byłych palaczy.
Pacjenci są rekrutowani do 3-miesięcznego indywidualnego programu promującego codzienną poprawę aktywności fizycznej i są losowo przypisywani do programu opartego na krokomierzu (grupa eksperymentalna) lub do zwykłej opieki (grupa kontrolna, pomiary na początku i na końcu badania są : antropometria, spirometria, duszność, jakość życia, wydolność wysiłkowa i średnia tygodniowa liczba kroków dziennie.
Rejestruje się również liczbę ostrych zaostrzeń podczas obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP według wytycznych GOLD
- Indeks roku pakowania równy lub większy niż 10
- palenie zawieszone > 2 miesiące
- powyżej 40 roku życia,
Kryteria wyłączenia:
- każdy przewlekły stan, który nie pozwala na chodzenie
- udział w programie rehabilitacji
- Ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci bez sprzężenia zwrotnego krokomierzy, obserwowani przez 3 miesiące
|
|
|
Eksperymentalny: Krokomierze
Z programem zwiększania aktywności fizycznej z wykorzystaniem krokomierzy jako informacji zwrotnej
|
przenośne urządzenie, które szacuje liczbę kroków pokonywanych dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt w średnich dziennych krokach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie między obiema grupami w różnicy średniej liczby kroków dziennie podczas oceny końcowej z oceną podstawową
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sześć minut pieszo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie grup w różnicy odległości (metry) w teście 6-minutowego marszu w ocenie końcowej z oceną podstawową
|
3 miesiące
|
|
wynik w Kwestionariuszu Oddechowym Świętego Jerzego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie między grupami w różnicy wyniku SGRQ przy ocenie końcowej w porównaniu z oceną podstawową
|
3 miesiące
|
|
Wynik testu oceniającego POChP (CAT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie między grupami w różnicy wyniku CAT przy ocenie końcowej z oceną podstawową
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SA10i20022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja