Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkning av fysisk aktivitet med hjälp av stegräknare vid KOL

3 december 2012 uppdaterad av: Dr. Laura Mendoza, University of Chile

Effekten av ett program för förbättring av fysisk aktivitet med hjälp av stegräknare vid kronisk obstruktiv lungsjukdom

Fysisk aktivitet minskar vid KOL vilket påverkar sjuklighet och dödlighet och de vanliga råden är inte tillräckligt bra för att öka den fysiska aktivitetsnivån. Syftet med studien är att bestämma effekterna av stegräknare på den fysiska nivån hos KOL-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysisk aktivitet minskar hos KOL-patienter och har en negativ effekt på sjukligheten och dödligheten av detta tillstånd. Tyvärr är vanliga råd inte tillräckligt bra för att vända det stillasittande tillståndet hos KOL-patienter. Stegräknare används i stor utsträckning för att mäta och förbättra fysisk aktivitet vid KOL, men deras effekter vid KOL är inte välkända. Syftet med studien är att fastställa effekterna av ett program med hjälp av stegräknare som en återkoppling hos stabila före detta rökare KOL-patienter. Patienter rekryteras för ett 3 månaders individuellt program som främjar daglig fysisk aktivitetsförbättring och delas slumpmässigt antingen till ett stegräknarebaserat program (experimentell grupp) eller till vanlig vård (kontrollgrupp, mätningarna i början och i slutet av studien är : antropometri, spirometri, dyspné, livskvalitet, träningskapacitet och genomsnittliga en veckas dagliga steg. Även antalet akuta exacerbationer under uppföljningen registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnos enligt GULD-riktlinjer
  • Förpackningsår Index lika med eller mer än 10
  • rökstopp > 2 månader
  • äldre än 40 år,

Exklusions kriterier:

  • något kroniskt tillstånd som inte tillåter promenader
  • deltagande i ett rehabiliteringsprogram
  • Akut exacerbation under de senaste två månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter utan återkoppling av en stegräknare, följde i 3 månader
Experimentell: Stegräknare
Med ett program för förbättring av fysisk aktivitet med hjälp av stegräknare som feedback
Enhet: stegräknare
bärbar enhet som uppskattar antalet steg som gått dagligen
Andra namn:
  • PD 724

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt i genomsnittliga steg dagligen
Tidsram: 3 månader
Jämförelse mellan båda grupperna i skillnaden mellan genomsnittet av steg som gått dagligen vid slutlig utvärdering med basalutvärderingen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sex minuters gångavstånd
Tidsram: 3 månader
Jämförelse mellan grupper i skillnaden mellan avståndet (meter) i sex minuters gångtestet i den slutliga utvärderingen med basalutvärderingen
3 månader
poäng i Saint George Respiratory Questionnaire
Tidsram: 3 månader
Jämförelse mellan grupper i skillnaden mellan poängen för SGRQ vid den slutliga utvärderingen i jämförelse med den basala utvärderingen
3 månader
Poäng för COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: 3 månader
Jämförelse mellan grupper i skillnaden mellan CAT-poängen vid den slutliga utvärderingen med basalutvärderingen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chile

Samarbetspartners

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2012

Första postat (Uppskatta)

3 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SA10i20022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera