- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01739751
Amélioration de l'activité physique à l'aide de podomètres dans la MPOC
3 décembre 2012 mis à jour par: Dr. Laura Mendoza, University of Chile
Effet d'un programme d'amélioration de l'activité physique à l'aide de podomètres dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
L'activité physique est réduite dans la MPOC affectant la morbidité et la mortalité et les conseils habituels ne sont pas assez bons pour augmenter le niveau d'activité physique.
Le but de l'étude est de déterminer les effets des podomètres au niveau physique chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'activité physique est réduite chez les patients atteints de MPOC et a un effet négatif sur la morbidité et la mortalité de cette affection.
Malheureusement, les conseils habituels ne sont pas assez bons pour inverser la condition sédentaire chez les patients atteints de MPOC.
Les podomètres sont largement utilisés pour mesurer et améliorer l'activité physique dans la MPOC, mais leurs effets sur la MPOC ne sont pas bien connus.
Le but de l'étude est de déterminer les effets d'un programme utilisant des podomètres comme rétroaction chez des ex-fumeurs stables atteints de MPOC.
Les patients sont recrutés pour un programme individuel de 3 mois favorisant l'amélioration de l'activité physique quotidienne et sont assignés au hasard soit à un programme à base de podomètre (groupe expérimental) soit à des soins habituels (groupe témoin, les mesures au début et à la fin de l'étude sont : anthropométrie, spirométrie, dyspnée, qualité de vie, capacité d'effort et pas quotidien moyen sur une semaine.
Le nombre d'exacerbations aiguës au cours du suivi est également enregistré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili, 8380456
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de MPOC selon les directives GOLD
- Indice de l'année du pack égal ou supérieur à 10
- tabagisme suspendu > 2 mois
- âgé de plus de 40 ans,
Critère d'exclusion:
- toute condition chronique qui ne permet pas de marcher
- participation à un programme de réadaptation
- Exacerbation aiguë au cours des deux derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients sans retour d'un podomètre, suivis pendant 3 mois
|
|
Expérimental: Podomètres
Avec un programme d'amélioration de l'activité physique utilisant des podomètres comme rétroaction
|
appareil portable qui estime le nombre de pas parcourus quotidiennement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
effet en nombre moyen de pas parcourus quotidiennement
Délai: 3 mois
|
Comparaison entre les deux groupes de la différence de la moyenne des pas parcourus quotidiennement lors de l'évaluation finale avec l'évaluation de base
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
à six minutes à pied
Délai: 3 mois
|
Comparaison entre les groupes de la différence de distance (mètres) dans le test de marche de six minutes lors de l'évaluation finale avec l'évaluation de base
|
3 mois
|
score dans le questionnaire respiratoire de Saint George
Délai: 3 mois
|
Comparaison entre groupes dans la différence du score du SGRQ à l'évaluation finale par rapport à l'évaluation de base
|
3 mois
|
Score du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 3 mois
|
Comparaison entre les groupes dans la différence du score CAT à l'évaluation finale avec l'évaluation de base
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2012
Première publication (Estimation)
3 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SA10i20022
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