Mejora de la actividad física mediante podómetros en la EPOC
3 de diciembre de 2012 actualizado por: Dr. Laura Mendoza, University of Chile
Efecto de un programa de mejora de la actividad física mediante podómetros en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La actividad física se reduce en la EPOC afectando la morbilidad y la mortalidad y los consejos habituales no son lo suficientemente buenos como para aumentar el nivel de actividad física.
El objetivo del estudio es determinar los efectos de los podómetros a nivel físico en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La actividad física se reduce en los pacientes con EPOC y tiene un efecto negativo en la morbilidad y mortalidad de esta condición.
Desafortunadamente, los consejos habituales no son lo suficientemente buenos para revertir la condición sedentaria en pacientes con EPOC.
Los podómetros se utilizan ampliamente para medir y mejorar la actividad física en la EPOC, pero no se conocen bien sus efectos en la EPOC.
El objetivo del estudio es determinar los efectos de un programa que utiliza podómetros como retroalimentación en pacientes con EPOC ex fumadores estables.
Los pacientes se reclutan para un programa individual de 3 meses que promueve la mejora de la actividad física diaria y se asignan aleatoriamente a un programa basado en un podómetro (grupo experimental) o a la atención habitual (grupo de control, las mediciones al principio y al final del estudio son : antropometría, espirometría, disnea, calidad de vida, capacidad de ejercicio y promedio de pasos diarios en una semana.
También se registra el número de exacerbaciones agudas durante el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC según las guías GOLD
- Pack año Índice igual o superior a 10
- tabaquismo suspendido > 2 meses
- mayores de 40 años,
Criterio de exclusión:
- cualquier condición crónica que no permite caminar
- participación en un programa de rehabilitación
- Exacerbación aguda en los últimos dos meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Pacientes sin retroalimentación de un podómetro, seguidos durante 3 meses
|
|
|
Experimental: Podómetros
Con un programa de mejora de la actividad física utilizando podómetros como retroalimentación
|
dispositivo portátil que estima la cantidad de pasos caminados diariamente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efecto en promedio de pasos caminados diariamente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparación entre ambos grupos en la diferencia del promedio de pasos caminados diariamente en la evaluación final con la evaluación basal
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
distancia a pie de seis minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparación entre grupos en la diferencia de la distancia (metros) en la prueba de caminata de seis minutos en la evaluación final con la evaluación basal
|
3 meses
|
|
puntuación en el Cuestionario Respiratorio de Saint George
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparación entre grupos en la diferencia del puntaje del SGRQ en la evaluación final en comparación con la evaluación basal
|
3 meses
|
|
Puntuación del Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparación entre grupos en la diferencia de la puntuación del CAT en la evaluación final con la evaluación basal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SA10i20022
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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