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Steigerung der körperlichen Aktivität mit Schrittzählern bei COPD

3. Dezember 2012 aktualisiert von: Dr. Laura Mendoza, University of Chile

Wirkung eines Programms zur Verbesserung der körperlichen Aktivität unter Verwendung von Schrittzählern bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Die körperliche Aktivität ist bei COPD reduziert, was sich auf Morbidität und Mortalität auswirkt, und die üblichen Ratschläge sind nicht gut genug, um das körperliche Aktivitätsniveau zu erhöhen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Schrittzählern auf der körperlichen Ebene bei COPD-Patienten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die körperliche Aktivität ist bei COPD-Patienten reduziert und wirkt sich negativ auf die Morbidität und Mortalität dieser Erkrankung aus. Leider ist der übliche Rat nicht gut genug, um die sitzende Lebensweise bei COPD-Patienten umzukehren. Pedometer werden häufig verwendet, um die körperliche Aktivität bei COPD zu messen und zu verbessern, aber ihre Auswirkungen bei COPD sind nicht gut bekannt. Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines Programms mit Schrittzählern als Feedback bei stabilen Ex-Raucher-COPD-Patienten zu ermitteln. Die Patienten werden für ein 3-monatiges individuelles Programm zur Förderung der Verbesserung der täglichen körperlichen Aktivität rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder einem schrittzählerbasierten Programm (Experimentalgruppe) oder der üblichen Pflege (Kontrollgruppe, die Messungen zu Beginn und am Ende der Studie) zugewiesen : Anthropometrie, Spirometrie, Dyspnoe, Lebensqualität, Belastbarkeit und die durchschnittlichen täglichen Schritte einer Woche. Auch die Anzahl der akuten Exazerbationen während der Nachsorge wird erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Diagnose nach GOLD-Leitlinien
  • Packungsjahresindex gleich oder größer als 10
  • Rauchverbot > 2 Monate
  • älter als 40 Jahre,

Ausschlusskriterien:

  • jeder chronische Zustand, der das Gehen nicht zulässt
  • Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm
  • Akute Exazerbation in den letzten zwei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten ohne Feedback eines Schrittzählers, gefolgt für 3 Monate
Experimental: Schrittzähler
Mit einem Programm zur Verbesserung der körperlichen Aktivität unter Verwendung von Schrittzählern als Feedback
Gerät: Schrittzähler
tragbares Gerät, das die Anzahl der täglich zurückgelegten Schritte schätzt
Andere Namen:
  • PD724

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung in durchschnittlichen Schritten, die täglich gegangen werden
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich zwischen beiden Gruppen in der Differenz der durchschnittlichen täglich zurückgelegten Schritte bei der Endauswertung mit der Basalauswertung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sechs Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 3 Monate
Gruppenvergleich in der Distanzdifferenz (Meter) im Sechs-Minuten-Gehtest in der Endauswertung mit der Basalauswertung
3 Monate
Punktzahl im Saint George Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich zwischen Gruppen in der Differenz der Punktzahl des SGRQ bei der Endbewertung im Vergleich zur Grundbewertung
3 Monate
Ergebnis des COPD Assessment Tests (CAT)
Zeitfenster: 3 Monate
Gruppenvergleich in der Differenz des CAT-Scores bei der Endauswertung mit der Basalauswertung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chile

Mitarbeiter

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SA10i20022

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