Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení fyzické aktivity pomocí krokoměrů u CHOPN

3. prosince 2012 aktualizováno: Dr. Laura Mendoza, University of Chile

Vliv programu zvyšování fyzické aktivity pomocí krokoměrů u chronické obstrukční plicní nemoci

Fyzická aktivita je u CHOPN snížena, což ovlivňuje morbiditu a mortalitu, a obvyklá rada není dost dobrá ke zvýšení úrovně fyzické aktivity. Cílem studie je zjistit účinky krokoměrů na fyzické úrovni u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita je u pacientů s CHOPN snížena a má negativní vliv na morbiditu a mortalitu tohoto stavu. Bohužel, obvyklé rady nejsou dost dobré, aby zvrátily sedavý stav u pacientů s CHOPN. Krokoměry se široce používají k měření a zvýšení fyzické aktivity u CHOPN, ale jejich účinky na CHOPN nejsou dobře známy. Cílem studie je zjistit efekty programu využívajícího krokoměry jako zpětnou vazbu u stabilních bývalých kuřáků s CHOPN. Pacienti jsou přijímáni do 3měsíčního individuálního programu podporujícího každodenní zvýšení fyzické aktivity a jsou náhodně přiřazeni buď do programu založeného na krokoměru (experimentální skupina), nebo do obvyklé péče (kontrolní skupina, měření na začátku a na konci studie jsou : antropometrie, spirometrie, dušnost, kvalita života, zátěžová kapacita a průměrný týdenní denní kroky. Zaznamenává se také počet akutních exacerbací během sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CHOPN podle doporučení GOLD
  • Index za rok balení rovný nebo větší než 10
  • zákaz kouření > 2 měsíce
  • starší 40 let,

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli chronický stav, který neumožňuje chůzi
  • účast na rehabilitačním programu
  • Akutní exacerbace v posledních dvou měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti bez zpětné vazby na krokoměry, sledováni po dobu 3 měsíců
Experimentální: Krokoměry
S programem zvýšení fyzické aktivity pomocí krokoměrů jako zpětné vazby
Přístroj: krokoměry
přenosné zařízení, které odhaduje počet ušlých kroků denně
Ostatní jména:
  • PD 724

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinek v průměrných krocích denně
Časové okno: 3 měsíce
Porovnání mezi oběma skupinami v rozdílu průměru ušlých kroků denně při závěrečném hodnocení s bazálním hodnocením
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
šest minut chůze
Časové okno: 3 měsíce
Porovnání mezi skupinami v rozdílu vzdálenosti (metry) v šestiminutovém testu chůze v závěrečném hodnocení s bazálním hodnocením
3 měsíce
skóre v Saint George Respiratory Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce
Srovnání mezi skupinami v rozdílu skóre SGRQ při konečném hodnocení v porovnání s bazálním hodnocením
3 měsíce
Skóre CHOPN Assessment Test (CAT)
Časové okno: 3 měsíce
Porovnání mezi skupinami v rozdílu CAT skóre při konečném hodnocení s bazálním hodnocením
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Spolupracovníci

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SA10i20022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit