Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av fysisk aktivitet ved hjelp av skrittellere ved KOLS

3. desember 2012 oppdatert av: Dr. Laura Mendoza, University of Chile

Effekten av et program for økt fysisk aktivitet ved bruk av skrittellere ved kronisk obstruktiv lungesykdom

Fysisk aktivitet reduseres ved KOLS som påvirker sykelighet og dødelighet og de vanlige rådene er ikke gode nok til å øke det fysiske aktivitetsnivået. Målet med studien er å bestemme effekten av skrittellere på det fysiske nivået hos KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet er redusert hos KOLS-pasienter og har en negativ effekt på sykelighet og dødelighet av denne tilstanden. Dessverre er vanlige råd ikke gode nok til å snu den stillesittende tilstanden hos KOLS-pasienter. Skrittellere brukes i stor utstrekning for å måle og forsterke fysisk aktivitet ved KOLS, men effekten av KOLS er ikke godt kjent. Målet med studien er å bestemme effekten av et program som bruker skrittellere som tilbakemelding hos stabile eks-røykere KOLS-pasienter. Pasienter rekrutteres for et 3 måneders individuelt program som fremmer daglig fysisk aktivitetsforsterkning og blir tilfeldig tildelt enten til et skrittellerbasert program (eksperimentell gruppe) eller til vanlig behandling (kontrollgruppe, målingene ved begynnelsen og slutten av studien er : antropometri, spirometri, dyspné, livskvalitet, treningskapasitet og gjennomsnittlig en ukes daglige skritt. Også antall akutte eksaserbasjoner under oppfølgingen registreres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-diagnose etter GULL retningslinjer
  • Pakkeårsindeks lik eller mer enn 10
  • røykestans > 2 måneder
  • eldre enn 40 år,

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kronisk tilstand som ikke tillater gange
  • deltakelse i et rehabiliteringsprogram
  • Akutt forverring de siste to månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter uten tilbakemelding av en skritteller, fulgt i 3 måneder
Eksperimentell: Skrittellere
Med et program for forbedring av fysisk aktivitet ved å bruke skrittellere som tilbakemelding
Enhet: skrittellere
bærbar enhet som anslår antall skritt som går daglig
Andre navn:
  • PD 724

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt i gjennomsnittlige skritt som går daglig
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning mellom begge grupper i forskjellen mellom gjennomsnittet av skritt som gikk daglig ved sluttevaluering med basalevalueringen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangavstand
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning mellom grupper i forskjellen av avstanden( meter) i den seks minutters gangtesten i den endelige evalueringen med den basale evalueringen
3 måneder
score i Saint George Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning mellom grupper i forskjellen mellom poengsummen til SGRQ ved den endelige evalueringen sammenlignet med den basale evalueringen
3 måneder
Poengsummen til COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning mellom grupper i forskjellen mellom CAT-poengsum ved den endelige evalueringen med basalevalueringen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chile

Samarbeidspartnere

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SA10i20022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere