- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01739751
Aprimoramento da atividade física usando pedômetros na DPOC
3 de dezembro de 2012 atualizado por: Dr. Laura Mendoza, University of Chile
Efeito de um Programa de Aprimoramento de Atividade Física Utilizando Pedômetros na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
A atividade física é reduzida na DPOC afetando a morbimortalidade e o aconselhamento usual não é bom o suficiente para aumentar o nível de atividade física.
O objetivo do estudo é determinar os efeitos dos pedômetros no nível físico em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A atividade física é reduzida em pacientes com DPOC e tem um efeito negativo na morbidade e mortalidade dessa condição.
Infelizmente, os conselhos usuais não são bons o suficiente para reverter a condição sedentária em pacientes com DPOC.
Os pedômetros são amplamente usados para medir e aumentar a atividade física na DPOC, mas seus efeitos na DPOC não são bem conhecidos.
O objetivo do estudo é determinar os efeitos de um programa que usa pedômetros como feedback em pacientes com DPOC ex-fumantes estáveis.
Os pacientes são recrutados para um programa individual de 3 meses promovendo o aprimoramento da atividade física diária e são aleatoriamente designados para um programa baseado em pedômetro (grupo experimental) ou para cuidados habituais (grupo controle, as medições no início e no final do estudo são : antropometria, espirometria, dispnéia, qualidade de vida, capacidade de exercício e média de passos diários de uma semana.
Também é registrado o número de exacerbações agudas durante o acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC de acordo com as diretrizes GOLD
- Índice do ano da embalagem igual ou superior a 10
- suspensão do tabagismo > 2 meses
- com mais de 40 anos,
Critério de exclusão:
- qualquer condição crônica que não permite andar
- participação em um programa de reabilitação
- Exacerbação aguda nos últimos dois meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes sem feedback de pedômetros, acompanhados por 3 meses
|
|
|
Experimental: Pedômetros
Com um programa de aprimoramento da atividade física usando pedômetros como feedback
|
dispositivo portátil que estima o número de passos percorridos diariamente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito em passos médios percorridos diariamente
Prazo: 3 meses
|
Comparação entre os dois grupos na diferença da média de passos percorridos diariamente na avaliação final com a avaliação basal
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
seis minutos a pé
Prazo: 3 meses
|
Comparação entre grupos na diferença da distância (metros) no teste de caminhada de seis minutos na avaliação final com a avaliação basal
|
3 meses
|
|
pontuação no Questionário Respiratório Saint George
Prazo: 3 meses
|
Comparação entre grupos na diferença da pontuação do SGRQ na avaliação final em comparação com a avaliação basal
|
3 meses
|
|
Pontuação do Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 3 meses
|
Comparação entre os grupos na diferença da pontuação do CAT na avaliação final com a avaliação basal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SA10i20022
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