- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01739751
Fyysisen aktiivisuuden tehostaminen askelmittarilla COPD:ssä
maanantai 3. joulukuuta 2012 päivittänyt: Dr. Laura Mendoza, University of Chile
Askelmittaria käyttävän fyysisen aktiivisuuden tehostamisohjelman vaikutus krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen
Fyysinen aktiivisuus vähenee sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen vaikuttavassa keuhkoahtaumatautiin, eivätkä tavanomaiset ohjeet ole riittävän hyviä lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää askelmittarien vaikutuksia keuhkoahtaumapotilaiden fyysiseen tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen aktiivisuus vähenee keuhkoahtaumatautipotilailla, ja sillä on negatiivinen vaikutus tämän sairauden sairastavuuteen ja kuolleisuuteen.
Valitettavasti tavanomaiset neuvot eivät ole tarpeeksi hyviä keuhkoahtaumatautipotilaiden istumistilan kumoamiseen.
Askelmittaria käytetään laajalti fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ja tehostamiseen COPD:ssä, mutta niiden vaikutuksia keuhkoahtaumatautiin ei tunneta hyvin.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää askelmittaria käyttävän ohjelman vaikutukset vakailla ex-tupakoivilla COPD-potilailla.
Potilaat rekrytoidaan 3 kuukauden yksilölliseen päivittäistä fyysisen aktiivisuuden lisäämistä edistävään ohjelmaan ja heidät jaetaan satunnaisesti joko askelmittariin perustuvaan ohjelmaan (kokeellinen ryhmä) tai normaalihoitoon (verrokkiryhmä, tutkimuksen alussa ja lopussa tehtävät mittaukset ovat : antropometria, spirometria, hengenahdistus, elämänlaatu, harjoituskyky ja keskimääräiset viikon päivittäiset askeleet.
Myös akuuttien pahenemisvaiheiden määrä seurannan aikana kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi GOLD-ohjeiden mukaan
- Pakkausvuoden indeksi on yhtä suuri tai suurempi kuin 10
- tupakointi kielletty > 2 kuukautta
- yli 40 vuotta vanha,
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa krooninen sairaus, joka ei salli kävelyä
- osallistuminen kuntoutusohjelmaan
- Akuutti paheneminen viimeisen kahden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaita, joilla ei ollut palautetta askelmittarista, seurattiin 3 kuukautta
|
|
Kokeellinen: Askelmittarit
Fyysisen aktiivisuuden tehostamisohjelmalla askelmittarilla palautteena
|
kannettava laite, joka arvioi päivittäin käveltyjen askelten määrän
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vaikutus keskimääräisillä päivittäisillä askeleilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Molempien ryhmien välinen vertailu loppuarvioinnissa päivittäin käveltyjen askelten keskiarvon erossa perusarvioinnin kanssa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ryhmien välinen vertailu etäisyyden (metrien) erossa kuuden minuutin kävelytestissä loppuarvioinnissa perusarvioinnin kanssa
|
3 kuukautta
|
pisteet Saint Georgen hengitystiekyselyssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ryhmien välinen vertailu SGRQ-pisteiden erossa loppuarvioinnissa verrattuna perusarvioon
|
3 kuukautta
|
COPD-arviointitestin (CAT) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ryhmien välinen vertailu loppuarvioinnin CAT-pisteiden erossa perusarvioinnin kanssa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Mendoza, MD, Hospital Clínico University of Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA10i20022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsRekrytointi
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi