- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01740232
단순 천공술이 혈관 영역의 전체 반월상연골 복구를 위한 치유 잠재력을 증가시킬 수 있습니까?
2015년 1월 14일 업데이트: Mikkel Lindegaard Attrup
간단한 천공술은 혈관 영역의 모든 내부 반월판 수리를 위한 치유 가능성을 높입니다.
반월판은 봉합할 때 항상 치유되는 것은 아닙니다.
수사관은 더 많은 출혈을 촉진하기 위해 수리하기 전에 반월판에 작은 구멍을 만들 것입니다.
수사관들은 반월판이 더 잘 치유되는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
반월상연골 봉합술과 반월상연골 봉합술이 봉합 후 반월상연골 치유에 미치는 영향을 평가하기 위한 RCT 연구.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Copenhagen, 덴마크, 2300
- 아직 모집하지 않음
- Artroskopisk Center Amager
-
수석 연구원:
- Mikkel Attrup
-
연락하다:
- Mikkel Attrup
- 전화번호: +45 31494239
- 이메일: mikkel.attrup@regionh.dk
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen S, Copenhagen, 덴마크, 2300
- 모병
- Artroskopisk Center Amager
-
연락하다:
- Mikkel Attrup
- 전화번호: +45 32 34 32 90
- 이메일: mikkel.attrup@regionH.dk
-
수석 연구원:
- Mikkel Attrup
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수리된 반월판이 있는 성인.
제외 기준:
- 메니스커스는 수리에 적합하지 않습니다.
- 복구 체제에 적합하지 않은 환자.
- 관절염 > stadie 2(ICRS).
- 반월판 수리의 사전 시도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 천공
1 x 10 mm pricker는 정상적인 반월판 수리 전에 반월판의 천공을 위해 사용됩니다.
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천공술을 이용한 관절경적 반월상연골 봉합술.
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플라시보_COMPARATOR: 정상적인 반월상 연골 수리
표준 작동.
정상적인 반월상 연골 수리.
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천공술 없이 관절경적 반월상연골 봉합술.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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KOOS 설문지
기간: 4개월
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주요 결과는 KOOS 설문지에서 가장 관련성이 높은 하위 그룹 "기능, 스포츠 및 레크리에이션 활동"에서 팔 사이의 차이입니다.
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4개월
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KOOS 설문지
기간: 12개월
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주요 결과는 KOOS 설문지에서 가장 관련성이 높은 하위 그룹 "기능, 스포츠 및 레크리에이션 활동"에서 팔 사이의 차이입니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 반월판 치유
기간: 4개월
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리스홀름
기간: 4개월
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Lysholm 설문지
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4개월
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후방 내시경
기간: 6개월
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6개월
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쿠스
기간: 12개월
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전체 KOOS 설문지에서 팔 사이의 차이점.
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12개월
|
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리스홀름
기간: 12개월
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Lysholm 설문지
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12개월
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IKDC
기간: 12개월
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IKDC 설문지
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12개월
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IKDC
기간: 4개월
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IKDC 설문지
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4개월
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쿠스
기간: 4개월
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전체 KOOS 설문지에서 팔 사이의 차이점.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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