Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan en enkel trefination öka krängningspotentialen för meniskreparation på insidan i vaskulärzonen?

14 januari 2015 uppdaterad av: Mikkel Lindegaard Attrup

En enkel trefination ökar krängningspotentialen för meniskreparation på insidan i vaskulärzonen

Menisken läker inte alltid när den sys. Utredarna kommer att göra små hål i menisken före reparation för att främja mer blödning. Utredarna förväntar sig att det kommer att hjälpa menisken att läka bättre.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RCT-studie för att utvärdera effekten på trephination tillsammans med meniskreparation på meniskläkning efter reparation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2300
        • Har inte rekryterat ännu
        • Artroskopisk Center Amager
        • Huvudutredare:
          • Mikkel Attrup
        • Kontakt:
    • Copenhagen
      • Copenhagen S, Copenhagen, Danmark, 2300
        • Rekrytering
        • Artroskopisk Center Amager
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mikkel Attrup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som har en menisk reparerad.

Exklusions kriterier:

  • Menisken är inte lämplig för reparation.
  • Patienter som inte passar för reparationsregimen.
  • Artros > stadie 2 (ICRS).
  • Tidigare försök till reparation av menisken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Trefination
En 1 x 10 mm pricker används för trefinering av menisken före normal meniskreparation.
Procedur: trephination
Artroskopisk meniskreparation med trefination.
PLACEBO_COMPARATOR: Normal menisk reparation
standarddrift. Normal meniskreparation.
Procedur: Normal menisk reparation
Artroskopisk meniskreparation utan trephination.
Andra namn:
  • Normal menisksutur med FastFix-enhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOOS enkät
Tidsram: 4 månader
Primärt utfall är skillnader mellan till armarna i den mest relevanta undergruppen "Funktion, sport och fritidsaktiviteter" i KOOS-enkäten.
4 månader
KOOS enkät
Tidsram: 12 månader
Primärt utfall är skillnader mellan till armarna i den mest relevanta undergruppen "Funktion, sport och fritidsaktiviteter" i KOOS-enkäten.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk meniskläkning
Tidsram: 4 månader
4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lysholm
Tidsram: 4 månader
Lysholm frågeformulär
4 månader
reartroskopi
Tidsram: 6 månader
6 månader
KOOS
Tidsram: 12 månader
Skillnader mellan till armarna i det kompletta KOOS-enkätet.
12 månader
Lysholm
Tidsram: 12 månader
Lysholm frågeformulär
12 månader
IKDC
Tidsram: 12 månader
IKDC frågeformulär
12 månader
IKDC
Tidsram: 4 månader
IKDC frågeformulär
4 månader
KOOS
Tidsram: 4 månader
Skillnader mellan till armarna i det kompletta KOOS-enkätet.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mikkel Lindegaard Attrup

Utredare

  • Huvudutredare: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

4 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • meniskprojekt
  • H-4-2012-093 (ÖVRIG: Committee on Health Research Ethics)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på trephination

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera